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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01930448
체중 감량 수술 후 당뇨병 조절 메커니즘, 하위 연구 #1
2015년 9월 9일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
위우회술(GBP)과 복강경 조절 밴딩(AGB)은 상당한 체중 감소를 가져올 수 있고 사례의 40-80%에서 제2형 당뇨병을 크게 개선할 수 있는 일반적인 절차입니다.
이러한 변화의 메커니즘과 시간 경과는 잘 연구되지 않았으며 잘 이해되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 유사한 체중 감소 후 GBP 및 AGB 대상을 비교하여 GBP 후 당뇨병 완화의 잠재적인 체중 독립적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 GBP 또는 AGB 수술 후 10% 및 20-30% 체중 감소 전후에 테스트를 받게 됩니다.
피험자는 인크레틴 효과를 평가하기 위한 경구 포도당 내성 검사(OGTT), 등혈당 정맥 포도당 검사(IVGT), 정맥 주사 인슐린 민감성 검사(IVGTT)에 의한 인슐린 민감성 측정 및 체성분 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위우회술 또는 위밴딩을 시행하는 제2형 당뇨병이 있는 중증 비만 환자
설명
포함 기준:
- 위 밴딩 또는 위우회로 수술을 통해 비만 수술을 받을 예정인 비만 2형 당뇨병 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위 우회술
위 우회 수술을 받는 제2형 당뇨병 비만 환자의 수술군
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위 밴딩
위 밴딩 수술을 받는 제2형 당뇨병 비만환자 수술군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴 효과의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1, 12, 24개월
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GBP 및 AGB가 인크레틴 호르몬 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 위 억제 펩티드(GIP)에 미치는 영향
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수술 전, 수술 후 1, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 수술 전, 12개월, 24개월 후
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체적, 크기 및 지방을 결정하기 위한 체성분 측정
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수술 전, 12개월, 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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