Mechanizmy kontroli cukrzycy po operacji utraty wagi, badanie cząstkowe nr 1
9 września 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Bypass żołądka (GBP) i laparoskopowa regulowana opaska (AGB) to powszechne procedury, które mogą skutkować znaczną utratą wagi i znaczną poprawą cukrzycy typu 2 w 40-80% przypadków.
Mechanizm i przebieg tych zmian w czasie nie zostały dobrze zbadane i są słabo poznane.
Głównym celem tego badania jest zbadanie potencjalnych niezależnych od masy ciała mechanizmów remisji cukrzycy po GBP, poprzez porównanie pacjentów z GBP i AGB po podobnej utracie masy ciała.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani przed, a następnie po 10 i 20-30% utracie wagi po operacji GBP lub AGB.
Pacjenci zostaną poddani doustnemu testowi tolerancji glukozy (OGTT), izoglikemicznemu dożylnemu testowi glukozy (IVGT) w celu oceny efektu inkretynowego, pomiarowi wrażliwości na insulinę za pomocą dożylnego testu wrażliwości na insulinę (IVGTT) i pomiarom składu ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
znacznie otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych operacji pomostowania żołądka lub opasce żołądkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłe osoby z cukrzycą typu 2, które mają zostać poddane operacji bariatrycznej poprzez założenie opaski żołądkowej lub operację pomostowania żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bypass żołądka
Grupa chirurgiczna otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych operacji pomostowania żołądka
|
|
opaska żołądkowa
grupa chirurgiczna otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych opasce żołądkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana efektu inkretynowego
Ramy czasowe: Przed operacją, 1, 12 i 24 miesiące po
|
Wpływ GBP i AGB na hormony inkretynowe glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i peptyd hamujący żołądek (GIP)
|
Przed operacją, 1, 12 i 24 miesiące po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed operacją, 12 i 24 miesiące po
|
Pomiary składu ciała w celu określenia objętości, rozmiaru i tkanki tłuszczowej
|
Przed operacją, 12 i 24 miesiące po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .