Mecanismos de control de la diabetes después de la cirugía para bajar de peso, subestudio n.º 1
9 de septiembre de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
El bypass gástrico (GBP) y la banda ajustable laparoscópica (AGB) son procedimientos comunes que pueden resultar en una pérdida de peso significativa y mejorar significativamente la diabetes tipo 2 en el 40-80% de los casos.
El mecanismo y el curso temporal de estos cambios no han sido bien estudiados y son poco conocidos.
El objetivo principal de este estudio es investigar los posibles mecanismos independientes del peso de la remisión de la diabetes después de GBP, comparando sujetos con GBP y AGB después de una pérdida de peso similar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes serán evaluados antes y después de una pérdida de peso del 10 y 20-30% después de la cirugía GBP o AGB.
Los sujetos se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), una prueba de glucosa intravenosa isoglucémica (IVGT) para evaluar el efecto de la incretina, una medida de la sensibilidad a la insulina mediante una prueba de sensibilidad a la insulina intravenosa (IVGTT) y mediciones de la composición corporal.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes severamente obesos con diabetes tipo 2 sometidos a bypass gástrico o banda gástrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas obesas con diabetes tipo 2 programadas para someterse a una cirugía bariátrica mediante banda gástrica o cirugía de bypass gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bypass gástrico
Grupo quirúrgico de pacientes obesos con diabetes tipo 2 sometidos a cirugía de bypass gástrico
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banda gástrica
grupo quirúrgico de pacientes obesos con diabetes tipo 2 sometidos a banda gástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el efecto de la incretina
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 1, 12 y 24 meses después
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Efecto de GBP y AGB sobre las hormonas incretinas péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y péptido inhibidor gástrico (GIP)
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Antes de la cirugía, 1, 12 y 24 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 12 y 24 meses después
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Mediciones de composición corporal para determinar el volumen corporal, el tamaño y la grasa
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Antes de la cirugía, 12 y 24 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-108
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