Mecanismos de Controle do Diabetes Após Cirurgia para Perda de Peso, Subestudo #1
9 de setembro de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Bypass gástrico (GBP) e banda ajustável laparoscópica (AGB) são procedimentos comuns que podem resultar em perda de peso significativa e melhorar significativamente o diabetes tipo 2 em 40-80% dos casos.
O mecanismo e o curso temporal dessas alterações não foram bem estudados e são pouco compreendidos.
O objetivo principal deste estudo é investigar os potenciais mecanismos independentes de peso da remissão do diabetes após GBP, comparando indivíduos GBP e AGB após perda de peso semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Todos os participantes serão testados antes e depois de 10 e 20-30% de perda de peso após cirurgia GBP ou AGB.
Os indivíduos serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), um teste isoglicêmico de glicose intravenosa (IVGT) para avaliar o efeito incretina, uma medida da sensibilidade à insulina por um teste de sensibilidade à insulina intravenosa (IVGTT) e medições da composição corporal.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes gravemente obesos com diabetes tipo 2 submetidos a bypass gástrico ou banda gástrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos obesos com diabetes tipo 2 agendados para cirurgia bariátrica por banda gástrica ou cirurgia de bypass gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
bypass gástrico
Grupo cirúrgico de pacientes obesos com diabetes tipo 2 submetidos à cirurgia de bypass gástrico
|
|
banda gástrica
grupo cirúrgico de pacientes obesos com diabetes tipo 2 submetidos à banda gástrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Efeito Incretina
Prazo: Antes da cirurgia, 1, 12 e 24 meses após
|
Efeito da GBP e AGB nos hormônios incretina peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e peptídeo inibidor gástrico (GIP)
|
Antes da cirurgia, 1, 12 e 24 meses após
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Antes da cirurgia, 12 e 24 meses após
|
Medições da composição corporal para determinar o volume corporal, tamanho e gordura
|
Antes da cirurgia, 12 e 24 meses após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-108
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .