Mechanismen der Diabeteskontrolle nach einer Operation zur Gewichtsreduktion, Teilstudie Nr. 1
9. September 2015 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Magenbypass (GBP) und laparoskopisch verstellbares Banding (AGB) sind gängige Verfahren, die zu einem erheblichen Gewichtsverlust führen und in 40–80 % der Fälle Typ-2-Diabetes deutlich verbessern können.
Der Mechanismus und der zeitliche Verlauf dieser Veränderungen sind nicht gut untersucht und werden nur unzureichend verstanden.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die potenziellen gewichtsunabhängigen Mechanismen der Diabetes-Remission nach GBP zu untersuchen, indem GBP- und AGB-Probanden nach ähnlichem Gewichtsverlust verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer werden vor und nach 10 bzw. 20–30 % Gewichtsverlust nach einer GBP- oder AGB-Operation getestet.
Die Probanden werden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und einem isoglykämischen intravenösen Glukosetest (IVGT) unterzogen, um die Inkretinwirkung, ein Maß für die Insulinsensitivität durch einen intravenösen Insulinsensitivitätstest (IVGTT) und Messungen der Körperzusammensetzung zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stark adipöse Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einem Magenbypass oder einem Magenband unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit übergewichtigem Typ-2-Diabetes, bei denen eine bariatrische Operation durch Magenband oder Magenbypass geplant ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Magenbypass
Chirurgische Gruppe adipöser Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
|
|
Magenband
chirurgische Gruppe adipöser Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einem Magenband unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Inkretinwirkung
Zeitfenster: Vor der Operation, 1, 12 und 24 Monate nach der Operation
|
Wirkung von GBP und AGB auf die Inkretinhormone Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) und Magen-inhibitorisches Peptid (GIP)
|
Vor der Operation, 1, 12 und 24 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor der Operation, 12 und 24 Monate nach der Operation
|
Messungen der Körperzusammensetzung zur Bestimmung von Körpervolumen, -größe und -fett
|
Vor der Operation, 12 und 24 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-108
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .