Meccanismi di controllo del diabete dopo intervento chirurgico per la perdita di peso, sottostudio n
9 settembre 2015 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Il bypass gastrico (GBP) e il bendaggio laparoscopico regolabile (AGB) sono procedure comuni che possono comportare una significativa perdita di peso e migliorare significativamente il diabete di tipo 2 nel 40-80% dei casi.
Il meccanismo e il corso temporale di questi cambiamenti non sono stati ben studiati e sono poco conosciuti.
Lo scopo principale di questo studio è indagare i potenziali meccanismi indipendenti dal peso della remissione del diabete dopo GBP, confrontando soggetti GBP e AGB dopo una simile perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno testati prima e poi dopo la perdita di peso del 10 e del 20-30% dopo l'intervento chirurgico GBP o AGB.
I soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) un test del glucosio endovenoso isoglicemico (IVGT) per valutare l'effetto incretina, una misura della sensibilità all'insulina mediante un test di sensibilità all'insulina per via endovenosa (IVGTT) e misurazioni della composizione corporea.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti gravemente obesi con diabete di tipo 2 sottoposti a bypass gastrico o bendaggio gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti obesi con diabete di tipo 2 programmati per sottoporsi a chirurgia bariatrica mediante bendaggio gastrico o intervento di bypass gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bypass gastrico
Gruppo chirurgico di pazienti obesi con diabete di tipo 2 sottoposti a intervento di bypass gastrico
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bendaggio gastrico
gruppo chirurgico di pazienti obesi con diabete di tipo 2 sottoposti a bendaggio gastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'effetto incretina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1, 12 e 24 mesi dopo
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Effetto di GBP e AGB sugli ormoni incretinici peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e peptide inibitorio gastrico (GIP)
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Prima dell'intervento chirurgico, 1, 12 e 24 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 12 e 24 mesi dopo
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Misurazioni della composizione corporea per determinare il volume, le dimensioni e il grasso corporeo
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Prima dell'intervento chirurgico, 12 e 24 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-108
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