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减肥手术后控制糖尿病的机制，子研究 #1

2015年9月9日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
胃旁路术 (GBP) 和腹腔镜可调束带术 (AGB) 是常见的手术，可显着减轻体重，并在 40-80% 的病例中显着改善 2 型糖尿病。 这些变化的机制和时间过程尚未得到很好的研究和了解。 本研究的主要目的是通过比较类似体重减轻后的 GBP 和 AGB 受试者，研究 GBP 后糖尿病缓解的潜在体重独立机制。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

所有参与者都将在 GBP 或 AGB 手术后体重减轻 10% 和 20-30% 之前和之后进行测试。 受试者将接受口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和等血糖静脉葡萄糖试验 (IVGT) 以评估肠促胰岛素作用、通过静脉胰岛素敏感性试验 (IVGTT) 测量胰岛素敏感性和身体成分测量。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital-New York Obesity Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

严重肥胖的 2 型糖尿病患者接受胃旁路手术或胃束带术

描述

纳入标准：

  • 计划通过胃束带或胃绕道手术进行减肥手术的肥胖 2 型糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
胃绕道
肥胖2型糖尿病患者胃旁路手术手术组
胃束带
肥胖2型糖尿病患者胃束带手术组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠促胰岛素作用的变化
大体时间：手术前、术后1、12、24个月
GBP和AGB对肠促胰岛素激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胃抑制肽（GIP）的影响
手术前、术后1、12、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分的变化
大体时间：手术前、术后 12 个月和 24 个月
身体成分测量以确定身体体积、大小和脂肪
手术前、术后 12 个月和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

合作者

National Institutes of Health (NIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月27日

首次发布 (估计)

2013年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月9日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03-108

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