異なるクリスタロイド溶液による急激な体積膨張中のヒトにおける生体インピーダンス分光法
調査の概要
詳細な説明
交流の流れに対する人体の抵抗は、体内の体液の量に関係すると考えられています。 人体の体液状態の急激な変化により、体の抵抗が変化します。 この変化は生体電気インピーダンスで正確に測定でき、以前の実験でもこの観察が確認されました。 しかし、子豚モデルとその後の人間を使用した以前の実験では、観察された変化は体内の水分ではなく塩分の変化の結果であることが示唆されました。
実験では、生体インピーダンス分析 (BIA) により、さまざまな電解質溶液が注入されたときの全身抵抗の変化を検出できることが示されました。 抵抗の変化は浸透圧と電子イオン状態の変化に関連しており、注入された水の量には関係していませんでした。 したがって、BIA は主に電子イオン状態を測定します。 したがって、流体体積の測定値は BIA から間接的に取得できます。 ただし、急激な体積膨張などの非定常状態では、正確な水量測定ができません。
この研究では、臭化物溶液技術を介して細胞外水を測定するために臭化ナトリウムを投与します。 興味深い観察結果にもかかわらず、上記の人体研究は力不足でした。 したがって、私たちは、注目された観察を検証するために適切なサンプルサイズで適切な検出力の研究を実行することによって、これまでに行われた観察を検証することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- それ以外は健康で、心臓病、腎臓病、慢性肝疾患、糖尿病、リンパ浮腫などの病歴がない。
除外基準:
- 臭化物アレルギー
- 授乳中の母親
- 妊娠
- 心不全
- ペースメーカーの存在
- 腎不全
- 輸液ボーラスに対する禁忌
- 臭化物を含む薬物への最近または継続的な曝露
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.9%生理食塩水による治療
1 リットルの生理食塩水を数分かけて注入し、ベースラインで BIS を実行し、注入中は 5 分間隔で実行し、注入停止後 15 分間は 5 分間隔で測定しました。
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３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間かけて 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 |
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実験的：D5、0.45 生理食塩水による治療
1リットルのD5、0.45生理食塩水を数分かけて注入し、BISをベースラインで実行し、注入中は5分間隔で実行し、注入停止後15分間は5分間隔で測定した。
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３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間かけて 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 |
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実験的：D5による治療
1 リットルの D5 を数分間注入し、ベースラインで BIS を実行し、注入中は 5 分間隔で実行し、注入停止後 15 分間は 5 分間隔で測定しました。
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３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間かけて 1 リットルの速度で与えられます。 ３回の研究来院ごとに、１０％臭化ナトリウム溶液０．３３ｍｌ／ｋｇの経口投与。 臭化ナトリウムの各用量は等量と混合されます。経口摂取前に 1:1 の滅菌水。 (1) 0.9% 生理食塩水、(2) 5% ブドウ糖、または (3) 3.3% ブドウ糖と 0.3% 生理食塩水の IV 注入が、ランダム化クロスオーバー設計で 1 時間にわたって 1 リットルの速度で与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物の急激な変化時の人間の生体インピーダンスのパターン。
時間枠：3時間
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3時間
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ヒトにおける生体インピーダンス分光法
時間枠：3時間
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さまざまな静脈内晶質溶液の投与による急性体液膨張中のヒトの生体インピーダンス分光法 (MHz) の変化
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3時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1000011897
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