Spektroskopia bioimpedancyjna u ludzi podczas ostrej ekspansji objętości płynu za pomocą różnych roztworów krystaloidów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że opór ludzkiego ciała wobec przepływu prądu przemiennego jest związany z objętością płynu w organizmie. Nagła zmiana stanu płynów w organizmie człowieka zmienia opór organizmu. Zmianę tę można dokładnie zmierzyć za pomocą impedancji bioelektrycznej, a wcześniejsze eksperymenty potwierdziły tę obserwację. Jednak wcześniejsze eksperymenty z wykorzystaniem modelu prosiąt, a następnie ludzi, sugerowały, że obserwowane zmiany są wynikiem zmian soli zamiast wody w organizmie.
Eksperyment wykazał, że analiza bioimpedancji (BIA) była w stanie wykryć zmiany w całkowitym oporze ciała po podaniu różnych roztworów elektrolitów. Zmiany oporności były związane ze zmianami osmolarności i stanu elektrojonowego, a nie z objętością podawanej wody. Dlatego BIA mierzy głównie stan elektrojonowy. Zatem pomiar objętości płynu można uzyskać pośrednio z BIA. Jednak w stanie nieustalonym, takim jak nagłe zwiększenie objętości płynu, pomiar objętości wody nie może być wykonany dokładnie.
W tym badaniu będziemy podawać bromek sodu w celu pomiaru wody pozakomórkowej za pomocą techniki roztworu bromku. Pomimo interesujących obserwacji opisane powyżej badania na ludziach były niewystarczające. Dlatego naszym celem jest zweryfikowanie obserwacji, które zostały wcześniej poczynione, poprzez przeprowadzenie badania o odpowiedniej mocy z odpowiednią wielkością próby, aby potwierdzić odnotowane obserwacje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Poza tym zdrowy bez historii chorób serca, nerek, przewlekłej choroby wątroby, cukrzycy lub obrzęku limfatycznego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na bromek
- Matki karmiące piersią
- Ciąża
- Niewydolność serca
- Obecność rozrusznika serca
- Niewydolność nerek
- Wszelkie przeciwwskazania do płynnego bolusa
- Niedawna lub ciągła ekspozycja na leki zawierające brom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 0,9% normalną solą fizjologiczną
1 litr normalnej soli fizjologicznej podawany we wlewie przez kilka minut i BIS wykonywany na linii podstawowej iw odstępach 5-minutowych podczas wlewu, następnie odczyty w odstępach 5-minutowych przez 15 minut po zatrzymaniu wlewu.
|
Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. |
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie solą fizjologiczną D5, 0,45
1 litr D5, 0,45 soli fizjologicznej podawany w infuzji przez kilka minut i BIS wykonywany na linii podstawowej iw odstępach 5-minutowych podczas wlewu, następnie odczyty w odstępach 5-minutowych przez 15 minut po zatrzymaniu wlewu.
|
Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. |
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie D5
1 litr D5 w infuzji przez kilka minut i BIS wykonywany na linii podstawowej iw odstępach 5-minutowych podczas infuzji, następnie odczyty w odstępach 5-minutowych przez 15 minut po zatrzymaniu infuzji.
|
Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. Doustna dawka 0,33 ml/kg 10% roztworu bromku sodu podczas każdej z 3 wizyt badawczych. Każda dawka bromku sodu zostanie zmieszana z równoważną objętością; 1:1 sterylnej wody przed podaniem doustnym. Wlew dożylny (1) 0,9% soli fizjologicznej, (2) 5% dekstrozy lub (3) 3,3% dekstrozy i 0,3% soli fizjologicznej będzie podawany z szybkością 1 litra w ciągu godziny w losowym schemacie naprzemiennym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór bioimpedancji u ludzi podczas ostrych zmian pokarmu.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
|
Spektroskopia bioimpedancyjna u ludzi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
zmiana spektroskopii bioimpedancji (MHz) u ludzi podczas ostrej ekspansji płynu w wyniku podania różnych dożylnych roztworów krystaloidów
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000011897
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .