Bioimpedansspektroskopi hos människor under akut vätskevolymexpansion med olika kristalloidlösningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Människokroppens motstånd mot växelströmsflödet tros vara relaterat till vätskevolymen i kroppen. Den akuta förändringen i vätskestatus hos människokroppen förändrar kroppens motstånd. Denna förändring kan mätas exakt med bioelektrisk impedans och tidigare experiment bekräftade denna observation. Men tidigare experiment med en smågrismodell och därefter människor antydde att förändringarna som observerades är ett resultat av förändringar i salt istället för kroppsvatten.
Ett experiment har visat att bioimpedansanalys (BIA) kunde detektera förändringar i kroppens totala motstånd när olika elektrolytlösningar infunderades. Förändringarna i resistans var relaterade till förändringar i osmolaritet och elektrojoniskt tillstånd, inte till volymen av infunderat vatten. Därför mäter BIA huvudsakligen det elektrojoniska tillståndet. Således kan en mätning av vätskevolymen erhållas indirekt från BIA. Men i det icke-stabila tillståndet, såsom akut vätskevolymexpansion, kan mätningen av vattenvolymen inte utföras exakt.
I denna studie kommer vi att administrera natriumbromid för att mäta extracellulärt vatten via bromidlösningstekniken. Trots de intressanta observationerna var den mänskliga studien som beskrivs ovan underdriven. Därför strävar vi efter att validera de observationer som tidigare har gjorts genom att utföra en lämpligt driven studie med en adekvat urvalsstorlek för att validera de observationer som noterats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- I övrigt frisk utan medicinsk historia av: hjärtsjukdom, njursjukdom, kronisk leversjukdom, diabetes eller lymfödem
Exklusions kriterier:
- Allergi mot bromid
- Ammande mödrar
- Graviditet
- Hjärtsvikt
- Närvaro av en pacemaker
- Njursvikt
- Eventuell kontraindikation mot vätskebolus
- Nyligen eller fortsatt exponering för bromidinnehållande läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling med 0,9% normal koksaltlösning
1 liter normal koksaltlösning infunderad under minuter och BIS utförd vid baslinjen, och 5 minuters intervaller under infusionen, sedan 5 minuters intervallavläsningar under 15 minuter efter avslutad infusion.
|
En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. |
|
EXPERIMENTELL: Behandling med D5, 0,45 koksaltlösning
1 liter D5, 0,45 koksaltlösning infunderad under minuter och BIS utförd vid baslinjen, och 5 minuters intervall under infusionen, sedan 5 minuters intervallavläsningar under 15 minuter efter avslutad infusion.
|
En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. |
|
EXPERIMENTELL: Behandling med D5
1 liter D5 infunderad under minuter och BIS utförs vid baslinjen, och 5 minuters intervall under infusionen, sedan 5 minuters intervallavläsningar i 15 minuter efter avslutad infusion.
|
En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. En oral dos på 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidlösning vid vart och ett av 3 studiebesök. Varje dos av natriumbromid kommer att blandas med en ekvivalent volym; 1:1 sterilt vatten före oralt intag. En IV-infusion av (1) 0,9 % saltlösning, (2) 5 % dextros eller (3) 3,3 % dextros och 0,3 % saltlösning kommer att ges med en hastighet av 1 liter under en timme i en randomiserad crossover-design. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster av bioimpedans hos människor under akuta matförändringar.
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
|
|
Bioimpedansspektroskopi hos människor
Tidsram: 3 timmar
|
förändring i bioimpedansspektroskopi (MHz) hos människor under akut vätskeexpansion som ett resultat av administrering av olika intravenösa kristalloida lösningar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000011897
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FRISKA
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Behandling med 0,9% normal koksaltlösning
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterHar inte rekryterat ännuFör tidig ovariesviktEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Nihon UniversityIwate Medical University; Tokyo Medical and Dental University; Hiroshima... och andra samarbetspartnersAvslutad