Bioimpedanssispektroskopia ihmisillä akuutin nestetilavuuden laajennuksen aikana eri kideliuoksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiskehon vastuksen vaihtovirtaa vastaan uskotaan liittyvän kehon nesteen tilavuuteen. Ihmiskehon nestetilan akuutti muutos muuttaa kehon vastustuskykyä. Tämä muutos voidaan mitata tarkasti biosähköisellä impedanssilla, ja aiemmat kokeet vahvistivat tämän havainnon. Aiemmat kokeet, joissa käytettiin porsasmallia ja myöhemmin ihmisiä, kuitenkin viittasivat siihen, että havaitut muutokset johtuvat suolan muutoksista kehon veden sijaan.
Kokeet ovat osoittaneet, että bioimpedanssianalyysi (BIA) pystyi havaitsemaan muutokset kehon kokonaisresistanssissa, kun erilaisia elektrolyyttiliuoksia infusoitiin. Resistanssin muutokset liittyivät osmolaarisuuden ja sähköionitilan muutoksiin, eivät infusoidun veden määrään. Siksi BIA mittaa pääasiassa sähköionitilaa. Siten nestetilavuuden mittaus voidaan saada epäsuorasti BIA:sta. Kuitenkin epävakaassa tilassa, kuten nestetilavuuden akuutissa laajenemisessa, vesitilavuuden mittausta ei voida suorittaa tarkasti.
Tässä tutkimuksessa annamme natriumbromidia solunulkoisen veden mittaamiseksi bromidiliuostekniikalla. Mielenkiintoisista havainnoista huolimatta yllä kuvattu ihmistutkimus oli alivoimainen. Siksi pyrimme validoimaan aiemmin tehdyt havainnot suorittamalla asianmukaisesti tehostetulla tutkimuksella riittävä otoskoko havaittujen havaintojen validoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Muuten terve, jolla ei ole sairaushistoriaa: sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen maksasairaus, diabetes tai lymfaödeema
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia bromidille
- Imettävät äidit
- Raskaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Tahdistimen läsnäolo
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kaikki nesteboluksen vasta-aiheet
- Äskettäinen tai jatkuva altistuminen bromidia sisältäville lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsittely 0,9 % normaalilla suolaliuoksella
1 litra normaalia suolaliuosta infusoituna minuuttien aikana ja BIS suoritettiin lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein infuusion aikana, sitten 5 minuutin välein 15 minuutin ajan infuusion lopettamisen jälkeen.
|
Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. |
|
KOKEELLISTA: Käsittely D5:llä, 0,45 suolaliuoksella
1 litra D5:tä, 0,45 suolaliuosta infusoituna minuuttien aikana ja BIS suoritettiin lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein infuusion aikana, sitten 5 minuutin välein 15 minuutin ajan infuusion lopettamisen jälkeen.
|
Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. |
|
KOKEELLISTA: Hoito D5:llä
1 litra D5:tä infusoituna minuuttien aikana ja BIS suoritettiin lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein infuusion aikana, sitten 5 minuutin välein 15 minuutin ajan infuusion lopettamisen jälkeen.
|
Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. Oraalinen annos 0,33 ml/kg 10 % natriumbromidiliuosta jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä. Jokainen natriumbromidiannos sekoitetaan vastaavaan tilavuuteen; 1:1 steriiliä vettä ennen suun kautta ottamista. Suonensisäinen (1) 0,9 % suolaliuosta, (2) 5 % dekstroosia tai (3) 3,3 % dekstroosia ja 0,3 % suolaliuosta sisältävä IV-infuusio annetaan 1 litran nopeudella tunnin aikana satunnaistetussa ristikkäismallissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssin malli ihmisillä akuuttien ruoanmuutosten aikana.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
Bioimpedanssispektroskopia ihmisillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
muutos bioimpedanssispektroskopiassa (MHz) ihmisillä nesteen akuutin laajenemisen aikana erilaisten laskimonsisäisten kristalloidiliuosten antamisen seurauksena
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000011897
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsittely 0,9 % normaalilla suolaliuoksella
-
Texas Tech UniversityValmis