Espectroscopía de bioimpedancia en humanos durante la expansión aguda del volumen de líquido con diferentes soluciones cristaloides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que la resistencia del cuerpo humano al flujo de corriente alterna está relacionada con el volumen de líquido dentro del cuerpo. El cambio agudo en el estado de fluidos del cuerpo humano altera la resistencia del cuerpo. Este cambio se puede medir con precisión con impedancia bioeléctrica y experimentos anteriores confirmaron esta observación. Sin embargo, experimentos anteriores que utilizaron un modelo de lechones y, posteriormente, humanos, sugirieron que los cambios observados son el resultado de cambios en la sal en lugar del agua corporal.
Un experimento ha demostrado que el análisis de bioimpedancia (BIA) pudo detectar cambios en la resistencia corporal total cuando se infundieron diferentes soluciones de electrolitos. Los cambios en la resistencia estaban relacionados con cambios en la osmolaridad y el estado electroiónico, no con el volumen de agua infundida. Por lo tanto, BIA mide principalmente el estado electroiónico. Por lo tanto, una medida del volumen de fluido puede obtenerse indirectamente de BIA. Sin embargo, en el estado no estacionario, como la expansión aguda del volumen de fluido, la medición del volumen de agua no se puede realizar con precisión.
En este estudio, administraremos bromuro de sodio para medir el agua extracelular a través de la técnica de solución de bromuro. A pesar de las interesantes observaciones, el estudio en humanos descrito anteriormente no tuvo suficiente potencia. Por lo tanto, nuestro objetivo es validar las observaciones que se han realizado previamente mediante la realización de un estudio de potencia adecuada con un tamaño de muestra adecuado para validar las observaciones anotadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Por lo demás saludable sin antecedentes médicos de: enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática crónica, diabetes o linfedema
Criterio de exclusión:
- Alergia al bromuro
- madres lactantes
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca
- Presencia de un marcapasos
- Insuficiencia renal
- Cualquier contraindicación para el bolo de líquidos
- Exposición reciente o continuada a medicamentos que contienen bromuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento con solución salina normal al 0,9%
1 litro de solución salina normal infundida durante minutos y BIS realizado al inicio del estudio e intervalos de 5 minutos durante la infusión, luego lecturas de intervalos de 5 minutos durante 15 minutos después de la interrupción de la infusión.
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Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento con solución salina D5, 0,45
1 litro de D5, solución salina 0,45 infundida durante minutos y BIS realizado al inicio del estudio, e intervalos de 5 minutos durante la infusión, luego lecturas de intervalos de 5 minutos durante 15 minutos después de detener la infusión.
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Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento con D5
1 litro de D5 infundido durante minutos y BIS realizado al inicio del estudio e intervalos de 5 minutos durante la infusión, luego lecturas de intervalos de 5 minutos durante 15 minutos después de la interrupción de la infusión.
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Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. Una dosis oral de 0,33 ml/kg de solución de bromuro de sodio al 10 % en cada una de las 3 visitas del estudio. Cada dosis de Bromuro de Sodio se mezclará con un volumen equivalente; 1:1 de agua estéril antes de la ingesta oral. Se administrará una infusión IV de (1) solución salina al 0,9 %, (2) dextrosa al 5 % o (3) dextrosa al 3,3 % y solución salina al 0,3 % a razón de 1 litro durante una hora en un diseño cruzado aleatorizado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de bioimpedancia en humanos durante cambios alimentarios agudos.
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Espectroscopia de bioimpedancia en humanos
Periodo de tiempo: 3 horas
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cambio en la espectroscopia de bioimpedancia (MHz) en humanos durante la expansión aguda de líquidos como resultado de la administración de diferentes soluciones cristaloides intravenosas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 1000011897
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