Espectroscopia de bioimpedância em seres humanos durante a expansão aguda do volume de fluidos com diferentes soluções cristaloides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Acredita-se que a resistência do corpo humano ao fluxo de corrente alternada esteja relacionada ao volume de fluido dentro do corpo. A mudança aguda no estado fluido do corpo humano altera a resistência do corpo. Essa mudança pode ser medida com precisão com impedância bioelétrica e experimentos anteriores confirmaram essa observação. No entanto, experimentos anteriores usando um modelo de leitão e, posteriormente, humanos sugeriram que as mudanças observadas são resultado de mudanças no sal em vez da água corporal.
Um experimento mostrou que a análise de bioimpedância (BIA) foi capaz de detectar mudanças na resistência corporal total quando diferentes soluções eletrolíticas foram infundidas. As mudanças na resistência foram relacionadas a mudanças na osmolaridade e estado eletro-iônico, não ao volume de água infundido. Portanto, a BIA mede principalmente o estado eletro-iônico. Assim, uma medição do volume de fluido pode ser obtida indiretamente da BIA. No entanto, no estado não estacionário, como a expansão aguda do volume de fluido, a medição do volume de água não pode ser realizada com precisão.
Neste estudo, estaremos administrando brometo de sódio para medir a água extracelular através da técnica de solução de brometo. Apesar das observações interessantes, o estudo humano descrito acima foi insuficiente. Portanto, pretendemos validar as observações feitas anteriormente por meio da realização de um estudo com poder adequado e tamanho amostral adequado para validar as observações anotadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- De outra forma saudável sem histórico médico de: doença cardíaca, doença renal, doença hepática crônica, diabetes ou linfedema
Critério de exclusão:
- Alergia ao brometo
- mães que amamentam
- Gravidez
- Insuficiência cardíaca
- Presença de marca-passo
- Insuficiência renal
- Qualquer contra-indicação para bolus de fluido
- Exposição recente ou contínua a drogas contendo brometo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento com soro fisiológico 0,9%
1 litro de solução salina normal infundido ao longo de minutos e BIS realizado na linha de base e intervalos de 5 minutos durante a infusão, depois leituras em intervalos de 5 minutos por 15 minutos após o término da infusão.
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Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. |
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EXPERIMENTAL: Tratamento com D5, solução salina 0,45
1 litro de D5, solução salina 0,45 infundida ao longo de minutos e BIS realizado na linha de base e intervalos de 5 minutos durante a infusão, depois leituras de intervalo de 5 minutos por 15 minutos após o término da infusão.
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Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. |
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EXPERIMENTAL: Tratamento com D5
1 litro de D5 infundido em minutos e BIS realizado na linha de base e intervalos de 5 minutos durante a infusão, depois leituras de intervalo de 5 minutos por 15 minutos após a interrupção da infusão.
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Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. Uma dose oral de 0,33ml/kg de solução de brometo de sódio a 10% em cada uma das 3 visitas do estudo. Cada dose de Brometo de Sódio será misturada com um volume equivalente; 1:1 de água estéril antes da ingestão oral. Uma infusão IV de (1) solução salina a 0,9%, (2) Dextrose a 5% ou (3) Dextrose a 3,3% e solução salina a 0,3% será administrada a uma taxa de 1 litro durante uma hora em um projeto cruzado aleatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de bioimpedância em humanos durante mudanças alimentares agudas.
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Espectroscopia de bioimpedância em humanos
Prazo: 3 horas
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alteração na espectroscopia de bioimpedância (MHz) em humanos durante a expansão aguda de fluidos como resultado da administração de diferentes soluções cristaloides intravenosas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000011897
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