- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01930578
다양한 결정체 솔루션을 사용한 급성 체액 팽창 동안 인간의 생체 임피던스 분광법
연구 개요
상세 설명
교류의 흐름에 대한 인체의 저항은 체내 체액의 양과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 인체의 유체 상태의 급격한 변화는 신체 저항을 변경합니다. 이 변화는 생체 전기 임피던스로 정확하게 측정할 수 있으며 이전 실험에서 이 관찰을 확인했습니다. 그러나 새끼돼지 모델과 이후 인간을 사용한 이전 실험에서는 관찰된 변화가 체수분 대신 염분의 변화의 결과라고 제안했습니다.
한 실험에서 생체 임피던스 분석(BIA)이 서로 다른 전해질 용액을 주입했을 때 전신 저항의 변화를 감지할 수 있음을 보여주었습니다. 저항의 변화는 주입된 물의 양이 아니라 삼투압 및 전기 이온 상태의 변화와 관련이 있습니다. 따라서 BIA는 주로 전기 이온 상태를 측정합니다. 따라서 유체 부피의 측정값은 BIA에서 간접적으로 얻을 수 있습니다. 그러나 급격한 체적 팽창과 같은 비정상 상태에서는 정확한 물의 체적 측정을 할 수 없습니다.
이 연구에서는 브롬화물 용액 기술을 통해 세포 외 수분을 측정하기 위해 브롬화 나트륨을 투여할 것입니다. 흥미로운 관찰에도 불구하고 위에서 설명한 인간 연구는 힘이 부족했습니다. 따라서 우리는 언급된 관찰을 검증하기 위해 적절한 표본 크기로 적절하게 강화된 연구를 수행하여 이전에 이루어진 관찰을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 심장 질환, 신장 질환, 만성 간 질환, 당뇨병 또는 림프수종의 병력 없이 그 외에는 건강합니다.
제외 기준:
- 브롬화물 알레르기
- 수유모
- 임신
- 심부전
- 페이스 메이커의 존재
- 신부전
- 체액 덩어리에 대한 모든 금기 사항
- 브롬 함유 약물에 대한 최근 또는 지속적인 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.9% 생리 식염수로 처리
1리터의 일반 식염수를 몇 분 동안 주입하고 기준선에서 BIS를 수행하고 주입하는 동안 5분 간격으로 주입한 다음 주입 중단 후 15분 동안 5분 간격 판독을 수행했습니다.
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3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. |
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실험적: D5, 0.45 식염수 처리
1리터의 D5, 0.45 식염수를 몇 분에 걸쳐 주입하고 기준선에서 BIS를 수행하고 주입 중 5분 간격으로 주입한 다음 주입 중단 후 15분 동안 5분 간격 판독을 수행했습니다.
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3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. |
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실험적: D5로 치료
D5 1리터 1리터를 몇 분에 걸쳐 주입하고 기준선에서 BIS를 수행하고 주입하는 동안 5분 간격으로 수행한 다음 주입 중단 후 15분 동안 5분 간격 판독을 수행했습니다.
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3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. 3번의 연구 방문 시마다 10% 브롬화나트륨 용액 0.33ml/kg의 경구 용량. 브롬화나트륨의 각 용량은 동일한 부피로 혼합됩니다. 경구 섭취 전 1:1 멸균수. (1) 0.9% 식염수, (2) 5% 포도당 또는 (3) 3.3% 포도당 및 0.3% 식염수를 무작위 교차 설계로 1시간 동안 1리터의 속도로 IV 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급격한 음식 변화 동안 인간의 생체 임피던스 패턴.
기간: 3 시간
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3 시간
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인간의 생체 임피던스 분광법
기간: 3 시간
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다양한 정맥내 결정질 용액의 투여로 인한 급성 체액 팽창 동안 인간의 생체 임피던스 분광법(MHz)의 변화
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1000011897
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