Bioimpedanzspektroskopie beim Menschen während der akuten Flüssigkeitsvolumenexpansion mit verschiedenen kristalloiden Lösungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass der Widerstand des menschlichen Körpers gegenüber dem Wechselstromfluss mit dem Flüssigkeitsvolumen im Körper zusammenhängt. Die akute Änderung des Flüssigkeitsstatus des menschlichen Körpers verändert den Körperwiderstand. Diese Veränderung kann mit der bioelektrischen Impedanz genau gemessen werden und frühere Experimente bestätigten diese Beobachtung. Frühere Experimente mit einem Ferkelmodell und anschließend mit Menschen deuteten jedoch darauf hin, dass die beobachteten Veränderungen auf Veränderungen im Salz und nicht im Körperwasser zurückzuführen sind.
Ein Experiment hat gezeigt, dass die Bioimpedanzanalyse (BIA) Veränderungen im Gesamtkörperwiderstand erkennen konnte, wenn verschiedene Elektrolytlösungen infundiert wurden. Die Widerstandsänderungen standen im Zusammenhang mit Änderungen der Osmolarität und des elektroionischen Zustands, nicht mit dem Volumen des infundierten Wassers. Daher misst BIA hauptsächlich den elektroionischen Zustand. Somit kann aus der BIA indirekt eine Messung des Flüssigkeitsvolumens erhalten werden. Allerdings kann die Messung des Wasservolumens in instabilen Zuständen wie einer akuten Flüssigkeitsvolumenausdehnung nicht genau durchgeführt werden.
In dieser Studie werden wir Natriumbromid verabreichen, um extrazelluläres Wasser mithilfe der Bromidlösungstechnik zu messen. Trotz der interessanten Beobachtungen war die oben beschriebene Humanstudie unzureichend. Daher ist es unser Ziel, die zuvor gemachten Beobachtungen zu validieren, indem wir eine entsprechend aussagekräftige Studie mit einer ausreichenden Stichprobengröße durchführen, um die festgestellten Beobachtungen zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Ansonsten gesund und ohne Vorgeschichte von: Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronischen Lebererkrankungen, Diabetes oder Lymphödemen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Bromid
- Stillende Mütter
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Nierenversagen
- Jegliche Kontraindikation für einen Flüssigkeitsbolus
- Jüngster oder anhaltender Kontakt mit bromidhaltigen Arzneimitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Behandlung mit 0,9 %iger Kochsalzlösung
1 Liter normale Kochsalzlösung wurde über Minuten infundiert und BIS wurde zu Beginn und in 5-Minuten-Intervallen während der Infusion durchgeführt, dann wurden 15 Minuten nach Beendigung der Infusion Messwerte in 5-Minuten-Intervallen gemessen.
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Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. |
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EXPERIMENTAL: Behandlung mit D5, 0,45 Kochsalzlösung
1 Liter D5, 0,45 Kochsalzlösung, über Minuten infundiert und BIS zu Studienbeginn und in 5-Minuten-Intervallen während der Infusion durchgeführt, dann 5-Minuten-Intervallablesungen für 15 Minuten nach dem Ende der Infusion.
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Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. |
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EXPERIMENTAL: Behandlung mit D5
1 Liter D5 wurde über Minuten infundiert und die BIS wurde zu Beginn und in 5-Minuten-Intervallen während der Infusion durchgeführt, dann wurden 15 Minuten nach Beendigung der Infusion Messungen in 5-Minuten-Intervallen durchgeführt.
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Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. Eine orale Dosis von 0,33 ml/kg 10 %iger Natriumbromidlösung bei jedem der drei Studienbesuche. Jede Dosis Natriumbromid wird mit einem äquivalenten Volumen gemischt; 1:1 steriles Wasser vor der oralen Einnahme. Eine intravenöse Infusion von (1) 0,9 % Kochsalzlösung, (2) 5 % Dextrose oder (3) 3,3 % Dextrose und 0,3 % Kochsalzlösung wird mit einer Rate von 1 Liter über eine Stunde in einem randomisierten Crossover-Design verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muster der Bioimpedanz beim Menschen bei akuten Nahrungsmittelveränderungen.
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Bioimpedanzspektroskopie beim Menschen
Zeitfenster: 3 Stunden
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Veränderung der Bioimpedanzspektroskopie (MHz) beim Menschen während einer akuten Flüssigkeitsexpansion infolge der Verabreichung verschiedener intravenöser kristalloider Lösungen
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000011897
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