Spettroscopia di bioimpedenza negli esseri umani durante l'espansione acuta del volume del fluido con diverse soluzioni di cristalloidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la resistenza del corpo umano al flusso di corrente alternata sia correlata al volume del fluido all'interno del corpo. Il cambiamento acuto nello stato dei fluidi del corpo umano altera la resistenza del corpo. Questo cambiamento può essere misurato accuratamente con l'impedenza bioelettrica e gli esperimenti precedenti hanno confermato questa osservazione. Tuttavia, precedenti esperimenti che utilizzavano un modello di maialino e successivamente umani, suggerivano che i cambiamenti osservati fossero il risultato di cambiamenti nel sale invece che nell'acqua corporea.
Un esperimento ha dimostrato che l'analisi della bioimpedenza (BIA) è stata in grado di rilevare i cambiamenti nella resistenza totale del corpo quando sono state infuse diverse soluzioni di elettroliti. I cambiamenti nella resistenza erano correlati ai cambiamenti nell'osmolarità e nello stato elettroionico, non al volume di acqua infusa. Pertanto, BIA misura principalmente lo stato elettroionico. Pertanto, una misurazione del volume del fluido può essere ottenuta indirettamente dalla BIA. Tuttavia, nello stato non stazionario come l'espansione acuta del volume del fluido, la misurazione del volume dell'acqua non può essere eseguita con precisione.
In questo studio, somministreremo bromuro di sodio per misurare l'acqua extracellulare tramite la tecnica della soluzione di bromuro. Nonostante le osservazioni interessanti, lo studio sull'uomo sopra descritto era sottodimensionato. Pertanto, miriamo a convalidare le osservazioni che sono state fatte in precedenza attraverso l'esecuzione di uno studio opportunamente potenziato con una dimensione del campione adeguata per convalidare le osservazioni rilevate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Altrimenti sano senza anamnesi di: malattie cardiache, malattie renali, malattie epatiche croniche, diabete o linfedema
Criteri di esclusione:
- Allergia al bromuro
- Madri che allattano
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca
- Presenza di un pace maker
- Insufficienza renale
- Qualsiasi controindicazione al bolo fluido
- Esposizione recente o continuata a farmaci contenenti bromuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento con soluzione fisiologica allo 0,9%.
1 litro di soluzione fisiologica infusa in minuti e BIS eseguiti al basale e intervalli di 5 minuti durante l'infusione, quindi letture a intervalli di 5 minuti per 15 minuti dopo l'interruzione dell'infusione.
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Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. |
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SPERIMENTALE: Trattamento con D5, soluzione fisiologica 0,45
1 litro di D5, soluzione fisiologica 0,45 infusa in minuti e BIS eseguiti al basale e intervalli di 5 minuti durante l'infusione, quindi letture a intervalli di 5 minuti per 15 minuti dopo l'interruzione dell'infusione.
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Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. |
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SPERIMENTALE: Trattamento con D5
1 litro di D5 infuso in minuti e BIS eseguiti al basale e intervalli di 5 minuti durante l'infusione, quindi letture a intervalli di 5 minuti per 15 minuti dopo l'interruzione dell'infusione.
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Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. Una dose orale di 0,33 ml/kg di soluzione di bromuro di sodio al 10% in ciascuna delle 3 visite dello studio. Ogni dose di bromuro di sodio sarà miscelata con un volume equivalente; 1:1 di acqua sterile prima dell'assunzione orale. Verrà somministrata un'infusione endovenosa di (1) soluzione fisiologica allo 0,9%, (2) destrosio al 5% o (3) destrosio al 3,3% e soluzione fisiologica allo 0,3% a una velocità di 1 litro in un'ora in un disegno incrociato randomizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di bioimpedenza nell'uomo durante i cambiamenti acuti del cibo.
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Spettroscopia di bioimpedenza nell'uomo
Lasso di tempo: 3 ore
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cambiamento nella spettroscopia di bioimpedenza (MHz) negli esseri umani durante l'espansione fluida acuta a seguito della somministrazione di diverse soluzioni di cristalloidi per via endovenosa
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000011897
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