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Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

2018年1月9日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers. We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant. The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.

説明

Inclusion Criteria:

  • Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
  • Able to speak and read English
  • Able to provide informed consent
  • Access to a telephone for study-related communications
  • Diagnosed with a hematological malignant disease
  • Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years

Exclusion Criteria:

  • HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
  • HCT candidates who cannot read, write, or speak English
  • Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The MD Anderson Symptom Inventory
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The EQ-5D
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Social Activity Log
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
ENRICHD Social Support Instrument
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Cancer and Treatment Distress Scale
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Patient Health Questionnaire-9
時間枠：Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
時間枠：at 90 days
We will measure toxicities using the NCI CTCAE
at 90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed L Sorror, MD; MSc、Fred Hutchinson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2574.00
  • 4R00HL088021-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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