Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9 januari 2018 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
252
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The MD Anderson Symptom Inventory
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The EQ-5D
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Social Activity Log
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
ENRICHD Social Support Instrument
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Cancer and Treatment Distress Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Tijdsspanne: at 90 days
|
We will measure toxicities using the NCI CTCAE
|
at 90 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .