Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9 de enero de 2018 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The MD Anderson Symptom Inventory
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The EQ-5D
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Social Activity Log
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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ENRICHD Social Support Instrument
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Cancer and Treatment Distress Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Periodo de tiempo: at 90 days
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We will measure toxicities using the NCI CTCAE
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at 90 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .