Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9. Januar 2018 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
252
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The MD Anderson Symptom Inventory
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The EQ-5D
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Social Activity Log
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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ENRICHD Social Support Instrument
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Cancer and Treatment Distress Scale
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Zeitfenster: at 90 days
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We will measure toxicities using the NCI CTCAE
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at 90 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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