Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

9. januar 2018 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers. We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant. The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
  • Able to speak and read English
  • Able to provide informed consent
  • Access to a telephone for study-related communications
  • Diagnosed with a hematological malignant disease
  • Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years

Exclusion Criteria:

  • HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
  • HCT candidates who cannot read, write, or speak English
  • Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The EQ-5D
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Social Activity Log
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
ENRICHD Social Support Instrument
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Cancer and Treatment Distress Scale
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Tidsramme: at 90 days
We will measure toxicities using the NCI CTCAE
at 90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2574.00
  • 4R00HL088021-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere