Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9 de janeiro de 2018 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The MD Anderson Symptom Inventory
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The EQ-5D
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Social Activity Log
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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ENRICHD Social Support Instrument
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Cancer and Treatment Distress Scale
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Patient Health Questionnaire-9
Prazo: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Prazo: at 90 days
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We will measure toxicities using the NCI CTCAE
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at 90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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