Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9. ledna 2018 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
252
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Popis
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The MD Anderson Symptom Inventory
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The EQ-5D
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Social Activity Log
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
ENRICHD Social Support Instrument
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Cancer and Treatment Distress Scale
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Časové okno: at 90 days
|
We will measure toxicities using the NCI CTCAE
|
at 90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .