Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
2018년 1월 9일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
설명
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The MD Anderson Symptom Inventory
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The EQ-5D
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Social Activity Log
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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ENRICHD Social Support Instrument
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Cancer and Treatment Distress Scale
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Patient Health Questionnaire-9
기간: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
기간: at 90 days
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We will measure toxicities using the NCI CTCAE
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at 90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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