Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9 janvier 2018 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
La description
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The MD Anderson Symptom Inventory
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The EQ-5D
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Social Activity Log
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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ENRICHD Social Support Instrument
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Cancer and Treatment Distress Scale
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The Patient Health Questionnaire-9
Délai: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
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Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Délai: at 90 days
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We will measure toxicities using the NCI CTCAE
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at 90 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .