Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

9 января 2018 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life

We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers. We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant. The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.

Описание

Inclusion Criteria:

Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
Able to speak and read English
Able to provide informed consent
Access to a telephone for study-related communications
Diagnosed with a hematological malignant disease
Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years

Exclusion Criteria:

HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
HCT candidates who cannot read, write, or speak English
Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The MD Anderson Symptom Inventory Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The EQ-5D Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Social Activity Log Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
ENRICHD Social Support Instrument Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Cancer and Treatment Distress Scale Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
The Patient Health Questionnaire-9 Временное ограничение: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months	The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.	Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Временное ограничение: at 90 days	We will measure toxicities using the NCI CTCAE	at 90 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2574.00
4R00HL088021-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .