Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Prospective Assessment of Associations Between Pre-transplant Comorbidities and Post-transplant Toxicities and Quality of Life
We are interested in studying whether and how medical problems other than primary cancer before hematopoietic cell transplantation would impact the profiles of quality of life and toxicities post-transplantation for patients with blood cancers.
We want to see if by assessing comorbidities (such as diabetes) early on, we can identify those patients who will have more toxicities or limitations in their quality of life after transplant.
The generated information could set the stage for future intervention studies aiming to improve quality of life for patients with blood cancers after transplantation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients diagnosed with hematological malignancies who are being treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) at the Seattle Cancer Care Alliance.
Opis
Inclusion Criteria:
- Allogeneic HCT candidates who are >18 years of age
- Able to speak and read English
- Able to provide informed consent
- Access to a telephone for study-related communications
- Diagnosed with a hematological malignant disease
- Willing to complete survey packets at 5 time-points, spanning two years
Exclusion Criteria:
- HCT candidates who are 18 years or younger at the time of study enrollment
- HCT candidates who cannot read, write, or speak English
- Patients with diagnoses of non-malignant diseases, or solid tumors are primary disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The MD Anderson Symptom Inventory
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 19-item instrument, it assesses physical symptoms and their interference with life.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
A 49-item questionnaire measuring quality of life in bone marrow transplant patients, it measures physical, functional, social/family and emotional well-being in addition to bone marrow transplant-specific concerns.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The EQ-5D
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure is used to measure utilities that can be used to calculate a quality adjusted survival score.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Social Activity Log
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measure captures the frequency and diversity of social activities outside of daily responsibilities.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
ENRICHD Social Support Instrument
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This measures social support, including participation in social activities and perception of social support.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Cancer and Treatment Distress Scale
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
This is a 25-item scale assessing distress related to perceived demands from events specific to cancer survivors.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
|
The Patient Health Questionnaire-9
Ramy czasowe: Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
The PHQ-9 measures measures depression and parallels the nine diagnostic symptom criteria of the DSM-IV for Major Depressive Disorder.
|
Change from Baseline in Symptoms at 3,6,12,and 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Ramy czasowe: at 90 days
|
We will measure toxicities using the NCI CTCAE
|
at 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed L Sorror, MD; MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2574.00
- 4R00HL088021-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .