人工器官ソケットインターフェースの動きの定量化

研究への参加はソケット複製段階/初期テスト段階から始まり、2 回目の収集日が完了してから 1 週間以内に終了します。 被験者はテスト初日に研究室でPIと個別に会い、ソケットを複製してもらい、いくつかの初期テストを行います。 ソケットの複製は、ソケットの内部容積を石膏混合物で満たしてポジティブモールドを形成することから構成されます。 一旦セットされると、このポジティブモールドは取り外され、請負業者がその上に透明な熱可塑性プラスチックソケットを形成するために使用することができます。 型の作成後、被験者は 8 台のカメラ Vicon 動作分析システムと 2 台のデジタル ビデオ カメラで記録されながら一連のタスクを実行します。 粘着カラーを使用して 30 個の反射マーカーが被験者に配置されます。 絆創膏を貼る場合と同様に、粘着テープによる皮膚炎の危険性がわずかにあります。 マーカーを除去する際に多少の不快感が生じる場合があります。 参加者は、衣服のゆるみによるマーカーの望ましくない動きを制限するために、ぴったりとしたシャツを着用します。 被験者は以下を完了します:

• 可動域トライアル（プロテーゼなし）

  o 可動域 (ROM) トライアルには、肩の屈曲/伸展、肩の外転/内転、および肩の回転が含まれます。 各 RoM タスクは 3 回繰り返されます。

• トリニティ切断および義足体験スケール (TAPES)
• このアンケートでは、プロテーゼの装着と使用に関するさまざまな側面について検討します。
• このアンケートの結果は実験室環境でのパフォーマンスと比較され、ユーザーによるデバイスの評価とそのデバイスでのパフォーマンスの相関関係が確認されます。

最初の収集日は約 1 ～ 2 時間かかります。 2 回目の収集日では、被験者はランダムにグループ A または B に振り分けられ、2 日目のデータ収集中にテストされるソケットの順序が決定されます。 グループ A の被験者は最初のコレクションで元のプロテーゼを使用し、グループ B の被験者は複製のソケット プロテーゼを使用します。 被験者は 2 回目の収集セッションでは他のソケットに切り替えます。 2日目の所要時間は3～4時間程度を予定しております。 各セッションは次の内容で構成されます。

• 可動域トライアル（プロテーゼ使用）

  o RoM トライアルには、肩の屈曲/伸展、肩の外転/内転、肩の回転、肘の屈曲/伸展が含まれます。 各 RoM タスクは 3 回繰り返されます。

• 機能的なタスク

• 一方的なリフト

  • 被験者は一連の重りを高さ 3 フィートの棚の 1 つの場所から同じ棚の 3 フィート離れた別の場所まで選んで配置します。 参加者は移動中、棚の上に物体を保持する必要があり (物体をドラッグすることはできません)、物体の重量は 5 ポンドから 25 ポンドまで 5 ポンドずつ変化します。
  • このタスクを使用して、ソケット インターフェイスでの移動量と各転送の完了にかかる時間が評価されます。 ソケットインターフェースの動きがさらに増えると予想されます。

• 両側リフト

  • 被験者は一連の重りが入ったバスケットを床から高さ3フィートの棚まで持ち上げ、その後元の位置に戻します。 バスケット内の重量は、10 ポンドから 50 ポンドまで 10 ポンド刻みで変化します。
  • 転送される最大負荷と各転送が完了するまでの時間は、このタスクを使用して評価されます。 タスクを完了するまでの時間が、デバイスを適切に配置できるようになると期待されます。 持ち上げられた重量は、片側を持ち上げる強度のコントロールとして機能します。

• 歩いて運ぶ

  • 参加者は15ポンドのバッグを持ちながらトレッドミルの上を1分間歩きます。
  • スリップ量とソケットの回転量が記録されます。

• ナイフとフォークで遊び生地を切ります

  • 参加者は、遊び生地の皿を持ったテーブルの前に座ります。 参加者はナイフとフォークを自由に手に取って使用できますが、遊びの生地をほぼ均等な 3 つの部分に切る必要があります。 このタスクは 3 回繰り返されます。
  • タスクを完了するまでの時間と、どちらの手がナイフを握るかによって、器用な操作の能力が判断されます。

• タオルを折りたたむ

  • 参加者はテーブルに平らに敷かれたバスタオルの前に立ちます。 被験者はタオルを縦に半分、次に横に半分、次に縦に半分に折ります。 このタスクは 3 回繰り返されます。
  • タスクを完了するまでの時間は、器用な操作の能力を判断するために使用されます。

• 修正されたボックスとブロックのテスト

  • 真ん中に仕切りのある箱の片側に16個のブロックが4列に配置されます。 目的は、一度に 1 ブロックずつパーティションを越えて反対側に移動することです。 参加者は、右下隅から開始してその行を完了してから次の行に進むように指示されます。 被験者は各ブロックをボックスの反対側半分の一致する場所に移動します。 参加者は 1 分間でできるだけ多くのブロックを移動することができます。 参加者はこのタスクを 4 回繰り返します。 ブロックが参加者の義足と同じ側から始まるように、ボックスの配置が開始されます。
  • このテストの結果には、割り当てられた時間内に移動されたブロックの数、または 16 個のブロックすべてを移動するのに必要な時間のどちらか早い方が含まれます。