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보철 소켓 인터페이스 움직임 정량화

2014년 6월 19일 업데이트: University of South Florida
이 연구는 일반적인 작업 중에 경상완 보철물 사용자의 소켓 인터페이스에서 발생하는 동작을 정량화합니다. 이 연구의 참가자는 호스머 후크 터미널 장치가 있는 신체 동력 보철물을 사용합니다. 동작 분석 시스템과 소켓 벽에 내장된 새로운 광학 센서는 절단단과 의지 소켓 사이의 이동량을 기록합니다. 참가자는 동작 및 기능적 작업의 범위를 완료합니다. 동작 범위에는 어깨 굴곡, 외전 및 회전, 팔꿈치 굴곡이 포함됩니다. 기능적 작업에는 가중 바구니의 양측 들어올리기, 가중 핸들의 일측 들어올리기, 상자 및 블록 테스트, 1갤런의 우유를 걷고 나르기, 수건 접기가 포함됩니다. 단말 장치에 더 많은 무게가 있을수록 인터페이스에서 더 많이 회전할 뿐만 아니라 절단단과 장치 사이에서 더 많은 미끄러짐이 예상됩니다. 또한 절단단의 연조직을 비선형 스프링으로 모델링할 수 있고 시스템의 힘을 기반으로 경계면에서의 이동량을 예측할 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 참여는 소켓 복제 단계/초기 테스트 단계에서 시작되고 두 번째 수집일이 완료된 후 일주일 후에 종료됩니다. 피험자는 테스트 첫날 실험실에서 PI와 개별적으로 만나 소켓을 복제하고 몇 가지 초기 테스트를 수행합니다. 소켓 복제는 소켓의 내부 볼륨을 석고 혼합물로 채워 포지티브 몰드를 형성하는 것으로 구성됩니다. 일단 설정되면 이 포지티브 몰드를 제거하고 계약자가 그 위에 투명한 열가소성 소켓을 형성하는 데 사용할 수 있습니다. 몰드가 만들어진 후 피실험자는 8대의 카메라 Vicon 동작 분석 시스템과 2대의 디지털 비디오 카메라로 녹화되는 동안 일련의 작업을 수행합니다. 30개의 반사 마커가 접착 칼라를 사용하여 피사체에 배치됩니다. 반창고를 착용한 것처럼 접착 테이프로 인해 약간의 피부 자극의 위험이 있습니다. 마커를 제거하는 동안 약간의 불편함이 발생할 수 있습니다. 느슨한 옷으로 인해 마커의 원치 않는 움직임을 제한하기 위해 참가자는 꽉 끼는 셔츠를 착용합니다. 과목은 다음을 완료합니다.

  • 운동 범위 시험(보철물 제외)

    o 가동 범위(ROM) 시험에는 어깨 굴곡/신전, 어깨 벌림/내전 및 어깨 회전이 포함됩니다. 각 RoM 작업은 세 번 반복됩니다.

  • 트리니티 절단 및 의지 경험 척도(TAPES)
  • 이 설문지는 보철물을 착용하고 사용하는 다양한 측면을 살펴봅니다.
  • 이 설문지의 결과는 사용자가 장치를 평가하는 방법과 장치를 사용하여 수행하는 방법 사이의 상관 관계를 확인하기 위해 실험실 설정의 성능과 비교됩니다.

첫 번째 수거일은 약 1-2시간 동안 지속됩니다. 두 번째 수집일에 피험자는 그룹 A 또는 B로 무작위 배정되어 두 번째 날 데이터 수집 중에 테스트된 소켓의 순서를 결정합니다. 그룹 A의 피험자는 첫 번째 컬렉션에서 원래 보철물을 사용하고 그룹 B 피험자는 복제된 소켓 보철물을 사용합니다. 대상은 두 번째 수집 세션을 위해 다른 소켓으로 전환됩니다. 둘째 날은 약 3-4시간 소요될 것으로 예상됩니다. 각 세션은 다음으로 구성됩니다.

  • 운동 범위 시험(보철 포함)

    o RoM 시험에는 어깨 굴곡/신전, 어깨 외전/내전, 어깨 회전 및 팔꿈치 굴곡/신전이 포함됩니다. 각 RoM 작업은 세 번 반복됩니다.

  • 기능적 작업
  • 일방적 리프트

    • 피험자는 3피트 높이 선반의 한 지점에서 같은 선반의 3피트 떨어진 다른 지점까지 일련의 추를 선택하고 배치합니다. 참가자는 옮기는 동안 선반 위에 물건을 들고 있어야 하며(물건을 끌 수 없음) 물건의 무게는 5lbs 단위로 5에서 25lbs까지 다양합니다.
    • 소켓 인터페이스에서의 움직임의 양과 각 전송을 완료하는 시간은 이 작업을 사용하여 평가됩니다. 우리는 더 많은 소켓 인터페이스 이동이
  • 양측 리프트

    • 대상은 바닥에서 3피트 높이의 선반까지 일련의 무게가 담긴 바구니를 들어 올린 다음 다시 원래 위치로 돌아갑니다. 바구니의 무게는 10lbs 단위로 10에서 50lbs까지 다양합니다.
    • 전송된 최대 부하 및 각 전송 완료 시간은 이 작업을 사용하여 평가됩니다. 우리는 작업을 완료하는 시간이 장치를 적절하게 배치하는 능력으로 변환될 것으로 기대합니다. 웨이트 리프팅은 편측 리프트의 강도 조절 역할을 합니다.
  • 걷고 나르다

    • 참가자는 15파운드 가방을 들고 1분 동안 런닝머신을 걷게 됩니다.
    • 슬립 및 소켓 회전량이 기록됩니다.
  • 나이프와 포크로 플레이도우 자르기

    • 참가자들은 플레이도우가 담긴 접시를 들고 테이블 앞에 앉습니다. 참가자는 원하는 대로 나이프와 포크를 집어 들고 사용할 수 있지만 플레이 도우를 대략 3등분으로 잘라야 합니다. 이 작업은 3번 반복됩니다.
    • 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 칼을 잡는 데 사용되는 손은 손재주 조작 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
  • 수건 접기

    • 참가자는 테이블 위에 평평하게 놓인 목욕 타월 앞에 서게 됩니다. 대상자는 수건을 세로로 반으로 접은 다음 가로로 반으로 접은 다음 세로로 반으로 접습니다. 이 작업은 3번 반복됩니다.
    • 작업을 완료하는 시간은 능숙한 조작 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
  • 수정된 상자 및 블록 테스트

    • 중간에 칸막이가 있는 상자의 한쪽 면에 4줄로 16개의 블록이 배치됩니다. 목표는 한 번에 한 블록씩 파티션을 넘어 다른 쪽으로 이동하는 것입니다. 참가자는 오른쪽 하단에서 시작하여 다음 행으로 이동하기 전에 해당 행을 완료하라는 지시를 받습니다. 대상은 상자의 반대쪽 절반에 있는 일치하는 지점으로 각 블록을 이동합니다. 참가자는 1분 동안 최대한 많은 블록을 이동할 수 있습니다. 참가자는 이 작업을 4번 반복합니다. 블록이 참가자의 보철물과 같은 쪽에서 시작되도록 상자가 배치되기 시작합니다.
    • 이 테스트의 결과에는 할당된 시간 내에 이동된 블록 수 또는 16개 블록을 모두 이동하는 데 필요한 시간 중 먼저 발생하는 시간이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 경상완 절단 환자
  • 의지 사용
  • 최소 2개월 동안 문서화된 피부 상태 없이 동일한 소켓 사용

제외 기준:

  • 절단단 일부의 현재 피부 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
상완 의족 사용자
경상완 신체 동력 보철물 사용자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보철 소켓 회전 및 미끄러짐의 크기
기간: 3 시간
모션 캡처 데이터와 광학 센서 데이터는 보철 소켓 회전 및 미끄러짐의 양을 계산하는 데 사용됩니다. 현재 소켓 디자인은 연조직 변형으로 인해 정상적인 활동 중에 어느 정도 소켓 움직임이 있을 것으로 예상됩니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔드 이펙터 로딩에 따른 보철 소켓 움직임의 크기
기간: 3 시간
모션 캡처 데이터와 광학 센서 데이터는 다양한 작업에 대한 터미널 장치 로딩과 비교하여 소켓 이동량을 계산하는 데 사용됩니다. 터미널 장치에 더 많은 부하가 있는 작업일수록 소켓 이동이 더 많을 것으로 예상됩니다.
3 시간
절단단 회전량에 따른 의지 소켓 움직임의 크기.
기간: 3 시간
소켓 이동량은 각 작업에 대한 절단단 회전량과 비교됩니다. 잔여 사지 회전은 상완 분절과 견갑골 분절 사이의 각도입니다. 절단단 각도가 클수록 소켓 이동량이 더 크다고 가정합니다.
3 시간
무보철, 오리지널 보철소켓, 복제소켓의 견관절 가동범위의 차이
기간: 3 시간
어깨의 가동 범위는 원본 소켓과 복제 소켓 간에 통계적으로 동일할 것으로 예상됩니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Stephanie Carey, PhD, University Of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20130075

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