Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prosteettisen pistorasian käyttöliittymän liikkeen määrittäminen

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of South Florida
Tässä tutkimuksessa kvantifioidaan liikettä, joka tapahtuu transhumeraalisten proteesien käyttäjien kantarajapinnassa yleisten tehtävien aikana. Tutkimukseen osallistujat käyttävät vartalokäyttöistä proteesia, jossa on hosmer-koukkupäätelaite. Liikkeen analysointijärjestelmä ja hylsyn seinämään upotettu uusi optinen anturi tallentavat liikkeen määrän proteesin jäännösraajan ja istukan välillä. Osallistujat suorittavat erilaisia ​​liike- ja toiminnallisia tehtäviä. Liikuntatehtäviin kuuluvat olkapäiden koukistus, abduktio ja rotaatio sekä kyynärpään koukistus. Toiminnallisia tehtäviä ovat painotetun korin molemminpuolinen nosto, painotetun kädensijan yksipuolinen nosto, laatikko- ja lohkotestaus, maidon käveleminen ja kantaminen sekä pyyhkeen taittaminen. On odotettavissa, että mitä enemmän painoa päätelaitteessa on, sitä enemmän pyörimistä rajapinnassa sekä enemmän liukumista jäännösraajan ja laitteen välillä. On myös odotettavissa, että jäännösraajan pehmytkudokset voidaan mallintaa epälineaarisena jousena ja liikkeen määrä rajapinnassa voidaan ennustaa järjestelmän voiman perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuminen alkaa pistorasian kopiointivaiheessa/alkutestausvaiheessa ja päättyy viimeistään viikkoa myöhemmin toisen keräyspäivän jälkeen. Koehenkilöt tapaavat yksilöllisesti PI:n kanssa laboratoriossa ensimmäisenä testauspäivänä, jotta heidän pistorasiansa kopioidaan ja tehdään alustavia testejä. Pistorasian kopioiminen koostuu hylsyn sisätilavuuden täyttämisestä kipsiseoksella positiivisen muotin muodostamiseksi. Kun tämä positiivinen muotti on kovettunut, se voidaan poistaa, ja urakoitsija voi käyttää sitä kirkkaan termoplastisen hylsyn muodostamiseen sen päälle. Muotin valmistuksen jälkeen kohde suorittaa sarjan tehtäviä samalla, kun hänet tallennetaan 8-kameran Vicon-liikeanalyysijärjestelmällä ja kahdella digitaalisella videokameralla. Kolmekymmentä heijastavaa merkkiä asetetaan kohteelle liimanauhalla. Teipin aiheuttama ihoärsytyksen riski on samanlainen kuin Band-Aidin käyttäminen. Merkkejä poistettaessa saattaa ilmetä epämukavuutta. Osallistujat käyttävät tiukasti istuvaa paitaa, jotta vältyttävistä vaatteista aiheutuva ei-toivottu merkkien liike voidaan rajoittaa. Aiheet valmistuvat:

  • Liikekokeita (ilman proteesia)

    o Range of Motion (ROM) -kokeet sisältävät olkapään taivutuksen/venytyksen, olkapään abduktion/adduktion ja olkapään kiertoliikkeen. Jokainen ROM-tehtävä toistetaan kolme kertaa.

  • Trinity-amputaatio- ja proteesointivaa'at (TAPES)
  • Tässä kyselyssä tarkastellaan proteesin hankkimisen ja käytön eri näkökohtia.
  • Tämän kyselyn tuloksia verrataan suorituskykyyn laboratorioympäristössä, jotta voidaan nähdä korrelaatio sen välillä, kuinka käyttäjä arvioi laitetta ja miten se toimii sen kanssa.

Ensimmäinen keräyspäivä kestää noin 1-2 tuntia. Toisena keräyspäivänä koehenkilöt satunnaistetaan ryhmään A tai B toisen päivän tiedonkeruun aikana testattujen pistojen järjestyksen määrittämiseksi. Ryhmän A koehenkilöt käyttävät alkuperäistä proteesiaan ensimmäisessä kokoelmassa, kun taas ryhmän B koehenkilöt käyttävät kaksoishylsyproteesiaan. Kohteet siirtyvät toiseen liitäntään toista keräysistuntoa varten. Toisen päivän arvioidaan kestävän noin 3-4 tuntia. Jokainen istunto koostuu seuraavista:

  • Liikekokeita (proteesin kanssa)

    o RoM-kokeet sisältävät olkapään taivutuksen/venyttelyn, olkapään abduktion/adduktion, olkapään kiertoliikkeen ja kyynärpään taivutuksen/venyttelyn. Jokainen ROM-tehtävä toistetaan kolme kertaa.

  • Toiminnalliset tehtävät
  • Yksipuolinen nosto

    • Kohde poimii ja asettaa painosarjan yhdestä paikasta 3" korkealle hyllylle toiseen kohtaan 3" etäisyydelle samalla hyllyllä. Osallistujan on pidettävä esinettä hyllyn yläpuolella (ei voi vetää esinettä) siirron aikana, ja esineen paino vaihtelee 5-25 paunasta 5 paunan välein.
    • Liikkeen määrä socket-rajapinnassa ja kunkin siirron suorittamiseen kuluva aika arvioidaan tämän tehtävän avulla. Odotamme, että socket-rajapintaliikettä tulee lisää
  • Kahdenvälinen nosto

    • Koehenkilö nostaa sarjan painoja sisältävän korin lattialta 3' korkealle hyllylle ja sitten takaisin alkuperäiseen asentoonsa. Korin paino vaihtelee 10 paunasta 50 paunaan 10 kilon välein.
    • Siirrettävä enimmäiskuorma ja kunkin siirron suorittamiseen kuluva aika arvioidaan tämän tehtävän avulla. Odotamme, että aika tehtävän suorittamiseen merkitsee kykyä sijoittaa laite asianmukaisesti. Nostetut painot toimivat yksipuolisen noston voimakkuuden säätelynä.
  • Kävele ja kanna

    • Osallistujat kävelevät juoksumatolla minuutin ajan kantaen 15 punnan laukkua.
    • Liukuman määrä ja pistorasian pyöriminen tallennetaan.
  • Leikkaa taikina veitsellä ja haarukalla

    • Osallistujat istuvat pöydän edessä leikkitaikinalautasen kanssa. Osallistujat saavat poimia ja käyttää veistä ja haarukkaa haluamallaan tavalla, mutta heidän on leikattava leikkitaikina kolmeen suunnilleen tasaiseen osaan. Tämä tehtävä toistetaan 3 kertaa.
    • Tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa ja sitä, mitä kättä käytetään veitsen pitämiseen, käytetään näppärän käsittelyn kyvyn määrittämiseen.
  • Pyyhkeen taittaminen

    • Osallistujat seisovat pöydälle asetetun kylpypyyhkeen edessä. Koehenkilöt taittavat pyyhkeen puoliksi pituussuunnassa, sitten puoliksi leveyssuunnassa ja sitten puoliksi pituussuunnassa. Tämä tehtävä toistetaan 3 kertaa.
    • Tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa käytetään näppärän manipuloinnin kyvyn määrittämiseen.
  • Muokattu laatikko ja lohkotesti

    • 16 lohkoa sijoitetaan 4 riviin laatikon toiselle puolelle, jonka keskellä on väliseinä. Tavoitteena on siirtää lohko kerrallaan toiselle puolelle osion yli. Osallistujia ohjeistetaan aloittamaan oikeasta alakulmasta ja suorittamaan rivi ennen seuraavaan siirtymistä. Koehenkilöt siirtävät jokaisen lohkon vastaavaan kohtaan laatikon vastakkaisella puoliskolla. Osallistujilla on minuutti aikaa siirtää niin monta lohkoa kuin mahdollista. Osallistujat toistavat tämän tehtävän 4 kertaa. Laatikko aloitetaan sijoittamalla niin, että lohkot alkavat samalla puolella kuin osallistujien proteesit.
    • Tämän testin tulokset sisältävät annetussa ajassa siirrettyjen lohkojen määrän tai kaikkien 16 lohkon siirtämiseen tarvittavan ajan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transhumeraalinen amputoitu
  • Käyttää proteeseja
  • Käytetty samaa pistorasiaa ilman dokumentoitua ihon kuntoa vähintään 2 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen ihon tila jäännösraajan osassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Transhumeraalisen proteesin käyttäjä
Transhumeraalisen vartalokäyttöisen proteesin käyttäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesihylsyn pyörimisaste ja liukuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Liikkeenkaappaustietoja ja optisia anturitietoja käytetään proteesin kannan pyörimisen ja liukumisen määrän laskemiseen. On ennustettu, että nykyisillä hylsymalleilla on jonkinasteinen pesän liike normaalien toimintojen aikana pehmytkudosten muodonmuutoksen vuoksi.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesihylsyn liikkeen suuruus suhteessa päätetehostimen kuormitukseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Liikkeenkaappaustietojen ja optisten anturitietojen perusteella lasketaan pistorasian liikkeen määrä verrattuna päätelaitteen kuormitukseen eri tehtävissä. Ennustetaan, että tehtävät, joissa päätelaitteessa on enemmän kuormitusta, johtavat enemmän pistorasiaan.
3 tuntia
Proteesihylsyn liikkeen suuruus suhteessa raajan jäännöskierron määrään.
Aikaikkuna: 3 tuntia
Socket-liikkeen määrää verrataan kunkin tehtävän jäljellä olevan raajan kiertoliikkeen määrään. Jäljellä oleva raajan rotaatio on olkavarren ja lapaluun välinen kulma. Oletuksena on, että mitä suurempi on jäännösraajan kulma, sitä suurempi on istukan liike.
3 tuntia
Ero olkanivelen liikerajoissa ilman proteesia, alkuperäisen proteesihylsyn ja kaksoishylsyn välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
On ennustettu, että olkapään liikealue on tilastollisesti sama alkuperäisen ja kaksoishylsyn välillä.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephanie Carey, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transhumeraalinen amputaatio

3
Tilaa