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2 つの水晶体超音波乳化吸引術法の比較: EasyTip 2.2mm と注入支援 EasyTip 2.2mm

2013年9月5日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
この研究の目的は、白内障手術の術中効率、安全性、および術後転帰を 2 つの異なる「高流体」設定で比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側加齢性白内障
  • 全体的に良好な体質
  • LOCS 2-5

除外基準:

  • 以前の眼内手術または眼の外傷
  • 以前の角膜病理
  • 以前の内皮細胞数 <1200
  • 緑内障
  • ブドウ膜炎
  • ペックス
  • -糖尿病性網膜症およびその他の重度の網膜病理により、術後の視力が20/40（10進数= 0.5）以上になる可能性は低い
  • 後嚢のような眼内合併症
  • 術後合併症（例： 術後ブドウ膜炎）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：HF イージーチップ 2.2mm
使用した水晶体超音波乳化吸引術のチップは、easyTip 2.2mm チップ (Oertli Instruments、Berneck、スイス) でした。 クリスタリン水晶体は、10ml/分の吸引流速と70mmHgの真空を使用して、4つの象限に分割されました。 象限は、次の線形出力および流体設定を使用して吸引されました: 吸引流量 50ml/分、真空 600 mmHg、ボトルの高さ 100cm。
手順：白内障手術
他の：輸液支援 easyTip
使用した水晶体超音波乳化吸引術用チップは、注入補助型の easyTip 2.2mm (Oertli Instruments、Berneck、スイス) でした。 クリスタリン水晶体は、10ml/分の吸引流速と70mmHgの真空を使用して、4つの象限に分割されました。 象限は、次の線形出力および流体設定を使用して吸引されました: 吸引流量 50ml/分、真空 600 mmHg、ボトルの高さ 100cm。
手順：白内障手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波乳化吸引時間
時間枠：術中
水晶体超音波乳化吸引術プロセスに費やされた時間は、核を分割するのに必要な水晶体超音波乳化吸引術の先端時間 (PTT) と、それを克服するのに必要な PTT でした。
術中
効果的な超音波乳化吸引時間
時間枠：術中
必要な時間 (秒)
術中
流体量
時間枠：術中
分割統治に使用するBSSの量
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後角膜浮腫
時間枠：1日、1週間、6ヶ月
角膜中心部の厚さ
1日、1週間、6ヶ月
術後の内皮細胞の喪失
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Rupert Menapace, Ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ.、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月5日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK Nr:1053/2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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