Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to Phacoemulsification-metoder: EasyTip 2,2 mm vs. Infusionsassisteret EasyTip 2,2 mm

5. september 2013 opdateret af: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den intraoperative effektivitet, sikkerhed og postoperative resultater af grå stærkirurgi med to forskellige "højfluidiske" indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral aldersrelateret grå stær
  • god overordnet fysisk konstitution
  • LOCS 2-5

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere intraokulær kirurgi eller øjentraume
  • tidligere hornhindepatologi
  • tidligere endothelcelletal <1200
  • glaukom
  • uveitis
  • PEX
  • diabetisk retinopati og enhver anden alvorlig retinal patologi, der ville gøre en postoperativ synsstyrke på 20/40 (decimalækvivalent = 0,5) eller bedre usandsynlig
  • intraokulær komplikation som posterior kapsel
  • postoperative komplikationer (f. postoperativ uveitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HF easyTip 2,2mm
Den anvendte phacoemulsifications-spids var easyTip 2,2 mm-spidsen (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz). Den krystalinske linse blev opdelt i fire kvadranter ved anvendelse af en aspirationsflowhastighed på 10 ml/min og vakuum på 70 mmHg. Kvadranterne blev aspireret under anvendelse af følgende lineære effekt- og væskeindstillinger: aspirationsflowhastighed 50 ml/min, vakuum 600 mmHg, flaskehøjde 100 cm.
Procedure: operation for grå stær
Andet: infusionsassisteret easyTip
Den anvendte phacoemulsifications-spids var en infusionsassisteret easyTip 2,2 mm (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz). Den krystalinske linse blev opdelt i fire kvadranter ved anvendelse af en aspirationsflowhastighed på 10 ml/min og vakuum på 70 mmHg. Kvadranterne blev aspireret under anvendelse af følgende lineære effekt- og væskeindstillinger: aspirationsflowhastighed 50 ml/min, vakuum 600 mmHg, flaskehøjde 100 cm.
Procedure: operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
phacoemulsifikationstid
Tidsramme: intraoperativt
tid brugt til phacoemulsification processen var den phacoemulsification tip time (PTT), der var nødvendig for at opdele kernen og den nødvendige PTT for at erobre den
intraoperativt
effektiv phacoemulsifikationstid
Tidsramme: intraoperativt
tid i sekunder påkrævet, hvis 100 % strøm var blevet brugt gennem hele phacoemulsificeringsprocessen dokumenteret til adskillelse af kernen (dele) og aspiration af kvadranter (erobre)
intraoperativt
væskevolumen
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​BSS brugt til at dele og erobre
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt hornhindeødem
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 6 måneder
central hornhindetykkelse
1 dag, 1 uge, 6 måneder
postoperativt tab af endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rupert Menapace, Ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr:1053/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner