Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden fakoemulsifikaatiomenetelmän vertailu: EasyTip 2,2 mm vs. infuusioavusteinen EasyTip 2,2 mm

torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaihileikkauksen intraoperatiivista tehokkuutta, turvallisuutta ja postoperatiivisia tuloksia kahdella eri "korkean nesteen" asetuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
  • hyvä yleinen fyysinen rakenne
  • LOCS 2-5

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma
  • aiempi sarveiskalvon patologia
  • aiempi endoteelisolujen määrä <1200
  • glaukooma
  • uveiitti
  • PEX
  • diabeettinen retinopatia ja mikä tahansa muu vakava verkkokalvon patologia, joka tekisi leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 20/40 (desimaaliekvivalentti = 0,5) tai paremminkin epätodennäköisenä
  • intraokulaarinen komplikaatio, kuten takakapseli
  • postoperatiiviset komplikaatiot (esim. postoperatiivinen uveiitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HF easyTip 2,2mm
Käytetty fakoemulsifikaatiokärki oli easyTip 2,2 mm -kärki (Oertli Instruments, Berneck, Sveitsi). Kristallilinssi jaettiin neljään kvadranttiin käyttämällä aspiraatiovirtausnopeutta 10 ml/min ja tyhjiötä 70 mmHg. Kvadrantit imettiin käyttäen seuraavia lineaarisia teho- ja fluidiasetuksia: imuvirtausnopeus 50 ml/min, tyhjiö 600 mmHg, pullon korkeus 100 cm.
Menettely: kaihileikkaus
Muut: infuusioavusteinen easyTip
Käytetty fakoemulsifikaatiokärki oli infuusioavusteinen easyTip 2,2 mm (Oertli Instruments, Berneck, Sveitsi). Kristallilinssi jaettiin neljään kvadranttiin käyttämällä aspiraatiovirtausnopeutta 10 ml/min ja tyhjiötä 70 mmHg. Kvadrantit imettiin käyttäen seuraavia lineaarisia teho- ja fluidiasetuksia: imuvirtausnopeus 50 ml/min, tyhjiö 600 mmHg, pullon korkeus 100 cm.
Menettely: kaihileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fakoemulsifikaatioaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
fakoemulsifikaatioprosessiin käytetty aika oli ytimen jakamiseen tarvittava fakoemulsifikaatiokärkiaika (PTT) ja sen valloittamiseen tarvittava PTT
intraoperatiivinen
tehokas fakoemulsifikaatioaika
Aikaikkuna: intraoperativ
vaadittu aika sekunteina, jos 100 % tehoa olisi käytetty koko fakoemulsifikaatioprosessin aikana, joka on dokumentoitu ytimen erottamiseen (jako) ja kvadranttien aspiraatioon (valloitus)
intraoperativ
nesteen tilavuus
Aikaikkuna: intraoperativ
jakamiseen ja valloittamiseen käytetyn BSS:n määrä
intraoperativ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon turvotus
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 6 kuukautta
sarveiskalvon keskipaksuus
1 päivä, 1 viikko, 6 kuukautta
postoperatiivinen endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Rupert Menapace, Ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK Nr:1053/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa