Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod fakoemulsyfikacji: EasyTip 2,2 mm vs. EasyTip 2,2 mm ze wspomaganiem infuzyjnym

5 września 2013 zaktualizowane przez: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
Celem tego badania było porównanie śródoperacyjnej skuteczności, bezpieczeństwa i wyników pooperacyjnych operacji usunięcia zaćmy przy dwóch różnych ustawieniach „wysokopłynnych”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronna zaćma związana z wiekiem
  • dobra ogólna kondycja fizyczna
  • LOKALIZACJE 2-5

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka
  • poprzednia patologia rogówki
  • poprzednia liczba komórek śródbłonka <1200
  • jaskra
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • PEX
  • retinopatia cukrzycowa i inne poważne patologie siatkówki, które powodują, że pooperacyjna ostrość wzroku wynosi 20/40 (odpowiednik dziesiętny = 0,5) lub lepiej jest mało prawdopodobna
  • powikłanie wewnątrzgałkowe, takie jak tylna torebka
  • powikłania pooperacyjne (np. pooperacyjne zapalenie błony naczyniowej oka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: HF easyTip 2,2 mm
Stosowaną końcówką do fakoemulsyfikacji była końcówka easyTip 2,2 mm (Oertli Instruments, Berneck, Szwajcaria). Soczewkę krystaliczną podzielono na cztery ćwiartki stosując szybkość przepływu aspiracji 10 ml/min i próżnię 70 mmHg. Kwadranty odessano stosując następujące liniowe ustawienia mocy i przepływu: szybkość przepływu aspiracji 50 ml/min, próżnia 600 mmHg, wysokość butelki 100 cm.
Procedura: operacja katarakty
Inny: EasyTip wspomagany infuzją
Stosowaną końcówką do fakoemulsyfikacji była końcówka easyTip wspomagana infuzją 2,2 mm (Oertli Instruments, Berneck, Szwajcaria). Soczewkę krystaliczną podzielono na cztery ćwiartki stosując szybkość przepływu aspiracji 10 ml/min i próżnię 70 mmHg. Kwadranty odessano stosując następujące liniowe ustawienia mocy i przepływu: szybkość przepływu aspiracji 50 ml/min, próżnia 600 mmHg, wysokość butelki 100 cm.
Procedura: operacja katarakty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
czas poświęcony na proces fakoemulsyfikacji był czasem końcówki fakoemulsyfikacji (PTT) potrzebnym do podziału jądra i PTT potrzebnym do jego pokonania
śródoperacyjny
efektywny czas fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wymagany czas w sekundach, gdyby użyto 100% mocy w całym udokumentowanym procesie fakoemulsyfikacji do oddzielenia jądra (podział) i aspiracji ćwiartek (zdobyć)
śródoperacyjny
objętość płynu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ilość BSS używana do dzielenia i podbijania
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny obrzęk rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 6 miesięcy
centralna grubość rogówki
1 dzień, 1 tydzień, 6 miesięcy
pooperacyjna utrata komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rupert Menapace, Ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ., Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr:1053/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj