皮下注射の痛みの知覚に対する注射速度と量の影響を調査する試験
2014年12月29日 更新者:Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
皮下注射の痛みの知覚に対する注射速度と量の影響を調査する試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55116
- Profil Mainz GmbH & Co. KG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者はスクリーニング前にインフォームドコンセントフォームに署名しました
- スクリーニング時の年齢18〜74歳(両方を含む)
除外基準:
- -針、インクボールペン、または臨床訪問中に注射領域に接触する他のものに対する既知または疑われる過敏症
- -この試験への以前の参加。 参加は、少なくとも1回の注射を受けたこととして定義されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:抗糖尿病薬
インスリン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注射の痛み
時間枠:注射後24時間以内
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注射後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注射の痛みのばらつき
時間枠:注射後24時間以内
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注射後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thomas Forst, Prof, MD、Profil Mainz GmbH & Co KG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSIP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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