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Un ensayo que investiga la influencia de la velocidad y el volumen de la inyección en la percepción del dolor por inyección subcutánea

29 de diciembre de 2014 actualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Un ensayo que investiga la influencia de la velocidad y el volumen de la inyección en la percepción del dolor de la inyección subcutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55116
        • Profil Mainz GmbH & Co. KG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto ha firmado el formulario de consentimiento informado antes de la selección
  • Edad 18-74 años en la selección (ambos incluidos)

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida o sospechada a agujas, bolígrafos de tinta u otros que estén en contacto con el área de inyección durante la visita clínica
  • Participación previa en este ensayo. La participación se define como haber recibido al menos una inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Medicamentos contra la diabetes
Insulina
Otro: 0,9% NaCl (cloruro de sodio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor de inyección
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la inyección
dentro de las 24 horas posteriores a la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variabilidad del dolor por inyección
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la inyección
dentro de las primeras 24 horas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Forst, Prof, MD, Profil Mainz GmbH & Co KG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSIP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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