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KCl プラス 0.9%NaCl の有効性 KCl プラス 0.45%NaCl と比較

2016年5月1日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

入院患者の低カリウム血症の是正に対する KCl プラス 0.9%NaCl の有効性は、KCl プラス 0.45%NaCl と比較

低カリウム血症の是正において、塩化カリウム (KCl) + 0.9% NaCl の IV 投与の有効性と安全性を、KCl + 半強度の生理食塩水 (0.45% NaCl) と比較して評価する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

低カリウム血症は、入院患者で頻繁に発生します。 初期治療には、生理食塩水による静脈内（IV）カリウム補給が好ましい。 ただし、生理食塩水 (0.9% NaCl) の投与は通常、ナトリウムとカリウムの利尿を誘発するため、低カリウム血症の回復を遅らせる可能性があります。

この研究の目的 : 低カリウム血症の是正において、塩化カリウム (KCl) + 0.9% NaCl の IV 投与の有効性と安全性を、KCl + 半強度の生理食塩水 (0.45% NaCl) と比較して評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Phramonkutklao Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血清K+ 2.5-3.49mmol/L
  • 低カリウム血症による生命を脅かす状態はありません

除外基準:

  • 妊娠
  • ボリューム過負荷、心不全
  • 低血圧
  • 急性腎障害
  • ナトリウム血症
  • K+シフト
  • 塩浪費腎症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：0.9%NaCl
KCl プラス 0.9%NaCl
他の：KCl プラス 0.9%NaCl
低カリウム血症の補正のための KCl + 0.9%NaCl と KCl + 0.45%NaCl の比較
アクティブコンパレータ：0.45%NaCl
KCl プラス 0.45%NaCl
他の：KCl プラス 0.45%NaCl
低カリウム血症の補正のための KCl + 0.9%NaCl と KCl + 0.45%NaCl の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清電解質によって評価された血清Kが正常な参加者の数
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yaowana Thanapat, MD、Instituitional review board royal thai army medical department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月1日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMK1981

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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