AISに対するサルビアノール酸の有効性と安全性
急性虚血性脳卒中に対するサルビアノール酸の有効性と安全性
脳卒中は、罹患率、障害、致死率が高いという特徴があり、家族、社会、国に精神的および経済的負担をもたらします。 私の国では、虚血性脳卒中の 33% ~ 50% が頭蓋内アテローム性動脈硬化症に起因しています。
研究により、酸化ストレス、血液粘度の上昇、および血管内皮細胞への損傷が、脳梗塞の発症の重要なメカニズムであることが示されています。 Salvia miltiorrhiza は、私の国の伝統医学で一般的に使用されている伝統的な漢方薬です。 サルビア・ミルチオリザ ポリフェノール酸は、サルビア・ミルチオリザの有効成分です。 サルビア・ミルティオリザの水溶性活性成分です。 酸化、抗凝固、抗血小板、細胞保護に抵抗し、血管を拡張し、それによって心血管系を保護します。
この研究の目的は、72時間以内の急性虚血性脳卒中発症に対するサルビアノール酸の効果と有害作用を評価し、患者の虚血領域灌流と臨床機能スコアの改善を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Haibin Dai, Professor
- 電話番号:+860571-87783891
- メール:haibindai@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Dai Haibin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最初の発症を伴う急性虚血性脳卒中、または脳梗塞の病歴があるが、変更されたランキンスケール(mRS)スコアが1以下で、72時間以内に発症;
- 脳出血を除外するための CT 検査。
- 神経系のポジショニングの明確な兆候により、国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) スコアが 4 以上
除外基準:
- 出血傾向のある疾患;
- 肝臓および腎臓の機能障害;
- 悪性腫瘍または抗腫瘍治療を受けているもの;
- アレルギー体質、アスピリンまたはサルビアノール酸にアレルギーがある;
- 心不全、複数のシステム障害;
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:サルビアノール酸群
サルビアノール酸群 100mg+0.9%NaCl
250ml、注射、14日
|
サルビアノール酸、注射、100mg+0.9%NaCl
250ml、1日1回、14日
|
PLACEBO_COMPARATOR:0.9% NaCl
0.9%NaCl 250ml、注射、14日
|
0.9% NaCl
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MRSスコア
時間枠:90日
|
MRSスコア≦2
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流量(CBV)
時間枠:90日
|
脳血流量
|
90日
|
脳血流 (CBF)
時間枠:90日
|
脳血流
|
90日
|
NIHSSスコア
時間枠:90日
|
NIHSSスコア
|
90日
|
副作用(ADR)
時間枠:90日
|
薬の副作用
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (実際)
2023年2月3日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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