Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
2015年11月17日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
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プラセボコンパレーター：Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clotting time (CT) of INTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of INTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of INTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CT of EXTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CFT of EXTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of EXTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of EXTEM
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change of Hemoglobin
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Platelet count
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of International normalized ratio of prothrombin time
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Activated partial thrombin time
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Fibrinogen
時間枠：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。