- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01938300
Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
|
|
Comparador de placebos: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Alpha angle of INTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of MCF of INTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of CT of EXTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of CFT of EXTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Alpha angle of EXTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of MCF of EXTEM
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change of Hemoglobin
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Platelet count
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Activated partial thrombin time
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Change of Fibrinogen
Periodo de tiempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Neoplasias
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- Enfermedades del Colon
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- Neoplasias Intestinales
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Mg-ROTEM-colorectal ca
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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