Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 novembre 2015 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
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Comparateur placebo: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clotting time (CT) of INTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of INTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of INTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CT of EXTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CFT of EXTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of EXTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of EXTEM
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change of Hemoglobin
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Platelet count
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of International normalized ratio of prothrombin time
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Activated partial thrombin time
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Fibrinogen
Délai: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- Mg-ROTEM-colorectal ca
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