Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 november 2015 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
|
|
|
Placebo-vergelijker: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of INTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of INTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CT of EXTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CFT of EXTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of EXTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of EXTEM
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change of Hemoglobin
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Platelet count
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Activated partial thrombin time
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Fibrinogen
Tijdsspanne: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- Mg-ROTEM-colorectal ca
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .