Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17. November 2015 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
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Placebo-Komparator: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clotting time (CT) of INTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of INTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of INTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CT of EXTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CFT of EXTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of EXTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of EXTEM
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change of Hemoglobin
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Platelet count
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of International normalized ratio of prothrombin time
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Activated partial thrombin time
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Fibrinogen
Zeitfenster: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- Mg-ROTEM-colorectal ca
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