- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01938300
Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
|
|
|
Placebo Comparator: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of INTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of INTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CT of EXTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CFT of EXTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of EXTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of EXTEM
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change of Hemoglobin
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Platelet count
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Activated partial thrombin time
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Fibrinogen
Aikaikkuna: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mg-ROTEM-colorectal ca
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .