Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 novembre 2015 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
|
|
|
Comparatore placebo: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CT of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CFT of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change of Hemoglobin
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Platelet count
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Activated partial thrombin time
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Fibrinogen
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mg-ROTEM-colorectal ca
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .