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Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery

17 novembre 2015 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability. The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • Renal disease
  • Hepatic disease
  • Neuromuscular disease
  • Coagulation disorder
  • Cardiopulmonary disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Magnesium

Magnesium sulfate infusion during a operation period.

Infusion regimen:

  1. Bolus 50 mg/kg of magnesium sulfate in 100 ml normal saline over 15 minutes
  2. Infusion 15 mg/kg/h of magnesium sulfate throughout the operation
Droga: Solfato di magnesio
Comparatore placebo: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
Droga: Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Alpha angle of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of MCF of INTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of CT of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of CFT of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Alpha angle of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of MCF of EXTEM
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change of Hemoglobin
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Platelet count
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Activated partial thrombin time
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Fibrinogen
Lasso di tempo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mg-ROTEM-colorectal ca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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