Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
2015年11月17日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
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安慰剂比较：Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clotting time (CT) of INTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of INTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of INTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CT of EXTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CFT of EXTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of EXTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of EXTEM
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change of Hemoglobin
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Platelet count
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of International normalized ratio of prothrombin time
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Activated partial thrombin time
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Fibrinogen
大体时间：1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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硫酸镁的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的