Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 de novembro de 2015 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
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Comparador de Placebo: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clotting time (CT) of INTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of INTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of INTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CT of EXTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of CFT of EXTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Alpha angle of EXTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of MCF of EXTEM
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change of Hemoglobin
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Platelet count
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of International normalized ratio of prothrombin time
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Activated partial thrombin time
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Change of Fibrinogen
Prazo: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
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- Tocolíticos
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Outros números de identificação do estudo
- Mg-ROTEM-colorectal ca
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