Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery
17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability.
The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Renal disease
- Hepatic disease
- Neuromuscular disease
- Coagulation disorder
- Cardiopulmonary disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Magnesium
Magnesium sulfate infusion during a operation period. Infusion regimen:
|
|
|
Komparator placebo: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of INTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of INTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CT of EXTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of CFT of EXTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Alpha angle of EXTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of MCF of EXTEM
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change of Hemoglobin
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Platelet count
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Activated partial thrombin time
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
|
Change of Fibrinogen
Ramy czasowe: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mg-ROTEM-colorectal ca
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .