Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium and Rotational Thromboelastometry (ROTEM) in Colorectal Cancer Surgery

17. november 2015 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesium sulphate is given to the patients during the colorectal cancer surgery under the hypothesis that it would attenuate the postoperative hypercoagulability. The investigators intend to characterize the changes of coagulation in colorectal cancer patients by using the point-of-care device after the infusion of magnesium sulphate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patients undergoing a laparoscopic colorectal cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • Renal disease
  • Hepatic disease
  • Neuromuscular disease
  • Coagulation disorder
  • Cardiopulmonary disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium

Magnesium sulfate infusion during a operation period.

Infusion regimen:

  1. Bolus 50 mg/kg of magnesium sulfate in 100 ml normal saline over 15 minutes
  2. Infusion 15 mg/kg/h of magnesium sulfate throughout the operation
Medicin: Magnesiumsulfat
Placebo komparator: Control
administration of normal saline as a same volume of magnesium sulphate as a same method.
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of maximum clot firmness (MCF) of FIBTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Clotting time (CT) of INTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Clot firmness time (CFT) of INTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Alpha angle of INTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of MCF of INTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of CT of EXTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of CFT of EXTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Alpha angle of EXTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of MCF of EXTEM
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of Hemoglobin
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Platelet count
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of International normalized ratio of prothrombin time
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Activated partial thrombin time
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
Change of Fibrinogen
Tidsramme: 1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day
1 day before a operation, 1 hour after finishing a operation, and a postopearative 3 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg-ROTEM-colorectal ca

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner