就学児童の唾液中ミュータンス連鎖球菌数に対するプロバイオティクス飲料の影響
バンガロール市（インド）の12～14歳の学校に通う児童の唾液中ミュータンス連鎖球菌数に対する市販のプロバイオティクスドリンクの影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
プロバイオティクス細菌は、口腔内の病気、つまり虫歯のリスクを軽減すると考えられています。 研究では、口腔がこれらの友好的な細菌から多大な恩恵を受ける可能性があることが示唆されていますが、具体的な結果を確立するにはさらに多くの臨床試験が必要です。 したがって、この研究は、口腔微生物叢の最も頻繁に存在するミュータンス連鎖球菌に対するプロバイオティクスの効果を評価するために、6 か月の臨床試験として実施されました。
方法 - デザイン: パラレル アーム デザイン サンプル サイズ: 60 人の被験者 (各グループ 30 人の被験者) 期間: 6 ヶ月
使用した材料 - 介入/操作: 1 つのグループ (研究グループの被験者 30 人) に市販のプロバイオティクス飲料 50 ml、対照グループ (対照グループの被験者 30 人) に 50 ml の無糖、無味の普通の牛乳を 6 か月間投与しました。
使用した指数: プラーク指数 - Quigley-Hein の Turskey Gilmore-Glikman 修正、Plaque Index (1970)
歯肉指数 - Loe.H および Silness P. 歯肉指数 (1963)
両方の指数は、研究の開始時、つまりベースラインデータを収集するために、および介入期間（6 か月）の終わりに収集された最終データとして 2 回使用されました。
サンプル収集：刺激された唾液（5ml）を収集し、研究の開始時と6か月後の介入終了時にミュータンス連鎖球菌および乳酸菌のCFUを分析しました。
統計分析: スチューデントの t 検定、フィッシャーの直接確率検定、およびカイ二乗検定を使用して、ベースライン データと介入終了時に収集された最終データを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560068
- The Oxford Dental College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 活動性のう蝕病変がない
- 修復された虫歯
- 研究開始の6週間前に抗生物質の全身投与を行っていない
除外基準:
- プロバイオティクスまたはキシリトールチューインガムの常習的消費者
- 最近局所/全身フッ化物治療を受けている
- 研究期間全体を通じて何らかの歯科矯正治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスドリンク
実験グループ（被験者30人）には、毎日50mlのプロバイオティクスドリンクを6か月間与えました。
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口腔内の微生物のCFU数と指標を用いて測定した口腔全体の健康状態に関する研究グループ（プロバイオティクスグループ）と対照グループの比較
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プレーン、無糖、無香料の低温殺菌牛乳
対照群/プラセボ群(被験者30名)に低温殺菌牛乳(50ml)を6か月間定期的に与えた
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口腔内の微生物のCFU数と指標を使用して測定された口腔全体の健康状態に関する対照群と研究群（プロバイオティクス群）の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液サンプルは、ミュータンス連鎖球菌および乳酸菌のCFUについて検査されました。
時間枠：2011年2月と2011年7月（6ヶ月）
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唾液サンプルを検査したところ、ミュータンス連鎖球菌と乳酸菌の両方のCFU数が研究グループ（プロバイオティクスドリンクを摂取した被験者）のベースラインと介入後で大きく異なることが結果から明らかになった。
研究グループでは、ミュータンス連鎖球菌と乳酸菌のCFU数が減少しました。
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2011年2月と2011年7月（6ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークと歯肉のインデックスが使用されました
時間枠：2011年2月～2011年7月（6ヶ月）
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プラーク指数 - Quigley-Hein を修正した Turskey Gilmore-Glikman、プラーク指数 (1970)、および歯肉指数 - Loe.H および Silness P. 歯肉指数 (1963) を研究の開始時に使用し、介入終了後、最終データを収集するために再びインデックスが使用されました。
研究グループ（プロバイオティックドリンクを与えられた被験者）では両方の指標で平均スコアの大幅な低下が観察されましたが、対照グループでは結果に顕著な変化はありませんでした。
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2011年2月～2011年7月（6ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：vani shree nanjundaiah, MDS、The Oxford Dental College, Bangalore, India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- vani-1
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